工作職責:
1) 協助部門經理負責相關治療領域項目的體內藥理藥效學評價與研究工作
① 與生物部或化學部的項目負責人商量討論,并確認體內藥理研究計劃
② 組織實施藥效學實驗設計與模型構建等前期準備工作
③ 熟悉創新藥物研發階段體內和體外研究的相關內容并理解各參數意義
④ 負責實施藥物藥效學評價與機理研究驗證
⑤ 負責體內藥效學數據分析和報告的撰寫
⑥ 負責體內藥效學部分專利及IND申報相關材料的撰寫,負責審核組員所提交的數據分析及專利統計材料、包括案例解讀。
2) 負責外包CRO測試項目的管理工作
① 協助CRO的評估與篩選
② 實驗方案設計及審批流程的發起
③ 價格洽談與合同簽署工作
④ CRO的監督與管理工作,確保研究質量與進度
3) 參與負責治療領域的探索項目調研和立項工作
① 研發情報搜索、分析與總結
② 體內藥效評價模型與評價方法的調研
4) 主持本組的日常管理工作。
① 安排所在組員的工作任務,指導、監督和考核下屬的工作;
② 負責控制本組的費用開支、監控物品申購及領用;
任職資格:
1)教育背景:博士以上免疫相關背景專業。
2)工作經驗:1年以上相關項目動物模型構建及實踐經驗;
3)從業資格:實驗動物培訓記錄卡
4)知識技能:
① 熟悉國內外新藥注冊法規、藥效藥理研究指導原則,和SPF動物相關法律法規,能夠把握關鍵環節;
② 了解實驗大小鼠的實驗操作技術,熟悉常規給藥方式,如灌胃,皮下,腹腔,尾靜脈注射等;
③ 熟練應用Office、GraphPad Prism/SPSS、Snapgene等生物分析軟件
④ 具有實驗數據的收集和分析能力,能夠獨立完成實驗報告的撰寫;
5)個人素質:較好的英語閱讀、不錯的項目管理、數據分析和解決問題能力;具備一定組織協調能力、良好的溝通能力、執行能力和人際交往能力;認真負責、公正客觀、嚴謹穩健、保密意識強,能夠承受較大工作壓力。