更新于 5月8日

文檔工程師

7000-10000元·13薪
  • 蘇州
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

文檔編寫注冊體系項目申報二類有源醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責對公司研發相關文件的編制、收集、歸檔等全過程進行控制,確保各相關場所使用的文件均為有效版本; 2、參與規劃協調研發部文件、資料工作,對各部分文件、資料進行監督、指導和檢查; 3、研發文件的受控及發布; 4、外來文件的分發、核查與管理; 5、受控文件的編號、分發的監督和實施; 6、技術會議紀要的登記和受控發布。 職位要求: 1、本科及以上學歷,理工科專業,3年以上相關文檔管理經驗,熟悉三類醫療器械產品注冊、體系的法律法規; 2、對醫療產品項目申報有一定程度的了解,熟悉產品開發過程規范及配置管理; 3、能熟練運用word 、Excel辦公軟件; 4、工作細致認真,積極主動,有耐心,條理性強,良好的溝通能力及團隊意識。

工作地點

蘇州獨墅聯盟

職位發布者

HR/人事

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公司Logo朗潤醫療
蘇州朗潤醫療系統有限公司(簡稱“朗潤醫療”),2007年11月成立,專業從事醫用影像設備及軟件的研發、生產、維護和服務的高新技術企業,主要產品有1.5T超導磁共振(MRI)、DR以及遠程影像解決方案。朗潤醫療專注于磁共振產品與技術創新,具有雄厚的技術力量和研發實力。朗潤醫療的核心技術團隊來自北京大學,傳承了北京大學60多年醫用磁共振核心技術,擁有自主知識產權,是中國首臺具有功能影像的國產高場醫用磁共振成像系統制造商,已獲得ISO9001質量管理體系認證及ISO13485醫療器械質量管理體系認證。?朗潤醫療在蘇州設有研發部,并已建設蘇州市醫用磁共振成像工程技術研究中心;在北京大學設有研發中心,與北京大學、清華大學等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關系,形成大量的科研成果并轉化為工程應用。朗潤醫療擁有眾多領域的高端人才,專業領域涉及醫學物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫學等,具有雄厚的技術力量和開發實力,是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔單位。也是2016、2017國家重點研發計劃承擔單位。朗潤醫療已于2010年和2012年先后推出國內第一款自主知識產權的國產醫用超導MRI產品SuperVan 1.5T,及國內第一款自主知識產權的具有高端臨床功能的國產醫用超導MRI產品SuperNova 1.5T,兩款產品均已入選2013年度國家重點新產品計劃,產品性能達國際同類產品水平,朗潤醫療掌握核心控制部件的自主知識產權,填補了國內在該領域的技術空白及產品空白。
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