更新于 5月16日

首席醫學官CMO

6-9萬·13薪
  • 上海閔行區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

研發管線生物大分子藥物I 期、II 期臨床試驗方案設計生物工程
【崗位職責】
1.全面搭建公司的臨床雙抗管線,負責公司產品的臨床開發涉及適應癥定位、臨床開發策略和臨床路徑的制定和實施。
2.與臨床研究機構專家的對接及對外部臨床服務組織的監管等相關活動;
3.臨床研發團隊的組建、質量和風險管理體系的完善;
4.同時負責管理注冊團隊的工作。
【任職要求】
1、腫瘤免疫、醫學相關專業博士學位,具有生物大分子藥物(腫瘤領域,最好是單克隆抗 體和/或雙特異抗體)中國和或美國 I 期、II 或 III 期臨床試驗方案設計、制定,組織運營和 管理經驗 5 年以上 ;
2、具有腫瘤免疫領域雙特異抗體或單克隆抗體藥物 I-III 期臨床方案設計制定成功案例;
3、至少 3 年以上團隊管理,和臨床 CRO 公司合作工作經驗
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作

獎金績效

首席醫學官,薪資+期權,經驗5+以上

工作地點

閔行區上海健信生物醫藥科技有限公司

職位發布者

喻女士/hrm

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上海健信生物醫藥科技有限公司
上海健信生物醫藥科技有限公司(健信生物)創立于2015年10月,是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創新藥研發的高新技術企業。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領域前沿創新,自主研發序列特異IgG-like雙特異抗體(SBody)平臺,專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產品,解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人,因腫瘤微環境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群,健信生物自主研發已有10多款基于SBody的產品,處于不同階段。其中,Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創PD1/Tim3雙抗,針對NK細胞活性不足,Treg和MDSC介導的抑制性免疫微環境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制,激活機體抗腫瘤免疫反應。該產品已經獲得中國、美國臨床批準,目前在啟動臨床I期試驗,國內主要研究者(PI)由上海肺科醫院周彩存教授擔任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產品,已獲得FDA臨床批件,并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產品針對不同的細分人群,具有良好的生物活性和成藥性,將陸續進入中試和非臨床研究,或即將申報臨床。此外,健信生物已有6款自主研發產品分別授權多家上市公司共同開發,這些產品預計2022年分別提交臨床申請。健信生物高管團隊由三名博士組成,在新藥研發領域有20多年的工作經驗,曾在強生(美國)、恒瑞、丁孚靶點(康寧杰瑞),復星醫藥等國內外藥企成功完成過近20款新藥研發(從立項,確定候選分子、臨床前、臨床到上市)。團隊成員入選上海市特聘專家,上海市春申人才,上海市閔行區領軍人才,上海市領軍(培養)人才,上海市青年菁英人才,上海市創新創業人才,蘇州市六大高峰人才,蘇州領軍人才,江蘇省雙創博士等。
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