1、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;
2、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
3、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協助項目經理組織方案討論會和總結會;
4、跟進臨床試驗進度;
5、協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;
6、定期歸納并提交監查報告;定期整理更新研究者文件夾;
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
崗位要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上CRA相關工作經驗;
3、了解臨床試驗管理規范的知識;
4、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
5、具有良好的溝通表達能力,善于與臨床專家建立合作關系。
薪資福利:月薪+項目獎金+加班費+福利費+餐補+福利體檢。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、包吃、包住、帶薪年假、項目獎金、餐補