更新于 11月18日

臨床監查員

8000-15000元
  • 南京棲霞區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GCP臨床試驗監查CRA醫藥制造
1、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;
2、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
3、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協助項目經理組織方案討論會和總結會;
4、跟進臨床試驗進度;
5、協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;
6、定期歸納并提交監查報告;定期整理更新研究者文件夾;
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
崗位要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上CRA相關工作經驗;
3、了解臨床試驗管理規范的知識;
4、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
5、具有良好的溝通表達能力,善于與臨床專家建立合作關系。
薪資福利:月薪+項目獎金+加班費+福利費+餐補+福利體檢。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、包吃、包住、帶薪年假、項目獎金、餐補

工作地點

南京棲霞區仙林街道緯地路9號C6棟緯地路9號C6棟1101室

職位發布者

唐小燕/人力資源經理

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公司Logo正科醫藥
南京正科醫藥股份有限公司(證券簡稱:正科醫藥,股票代碼:836342),成立于2001年。公司位于長江之濱,美麗的六朝古都、國家級開發區——南京經濟技術開發區內,擁有兩家全資子公司:廣東永正藥業有限公司、南京恒正藥物研究院有限公司。公司是一家集藥物研發、生產制造、產品銷售三位一體的創新驅動型醫藥集團,高新技術企業,先后獲得“2021年度江蘇省專精特新小巨人企業”、“江蘇省企業技術中心”、“江蘇省神經精神系統藥物工程技術研究中心”、“江蘇省民營科技企業”、“2017年江蘇省最具成長性高科技企業100強”、“南京市博士后創新實踐基地”、“南京市知識產權示范企業”、“南京市企業技術中心”、“南京市神經精神系統藥物工程技術研究中心”、“南京市工程技術研究中心”等資質和稱號。公司以“健康相伴,福報蒼生”為企業愿景,以“引領醫藥產業,建設幸福家園”為企業使命,為全社會提供安全有效的放心藥。正科醫藥產品涉及口服固體制劑、口服液體制劑、小容量注射劑、粉針劑眾多劑型,在心腦血管用藥、神經和精神系統用藥、泌尿系統用藥、麻醉及輔助用藥系統等領域,擁有多項市場認可度高、富有競爭力的產品。十余年來,公司以新藥創新為發展戰略基點,不斷提高新藥創新水平,聚集了大量優秀的科研人才。公司已擁有自主知識產權的17項發明專利。在新三板制藥上市企業中,正科醫藥研發實力排名第一(根據2017年insight數據庫新三板制藥上市企業的在研品種數量統計)。還先后獲得過“2015年中國創新力醫藥企業20強”;“2018年中國醫藥工業最具投資價值企業(非上市)”;“2023年中國醫藥工業最具投資價值企業”的稱號,上述榮譽稱號經過專業評定,依托新藥研發監測數據庫、藥物綜合數據庫、醫院市場分析系統、中國藥品零售數據庫等數據作為數據來源,從藥品的創新維度、戰略維度、成熟維度、發展維度、競爭維度和企業的特性維度、引領維度、規模維度、穩定維度、成長維度兩個層面考察,綜合企業規模、研發實力、產品布局、未來發展潛力等評選而得,這些榮譽充分體現了公司綜合實力和競爭力。正科醫藥的銷售網絡覆蓋全國各省、市、縣,并擁有一支高素質、充滿激情和活力的銷售團隊。公司堅持以客戶為中心,以高質量的產品和一流的服務贏得了客戶和患者的信任和贊譽。公司的右酮洛芬氨丁三醇注射液,是最新國談獨家新藥,新一代安全強效的非甾體類抗炎鎮痛藥,重磅產品百億市場。正科醫藥始終秉承“誠信、創新、專注、共贏”的價值觀,堅持“人為本、正為先、科為導、終為始”的企業經營理念,拼搏進取、勇于創新,全力鑄就“正科”品牌,不斷超越自我,為振興民族的醫藥工業,為了全人類的健康譜寫新的篇章。
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