崗位職責： 1、熟練掌握醫療器械監管法規，了解ISO 13485、ISO 9001等質量管理體系標準，以及相關的行業標準和認證流程。 2、有豐富的品質管理崗位經驗，能夠帶領團隊有效開展工作。執行產品的質量標準和檢驗規范； 3、精通質量管理工具和方法，如SPC（統計過程控制）、FMEA（失效模式和效果分析）、MSA（測量系統分析）等。 4、熟練掌握質量管理體系的建立、運行和維護，能夠主導內部審核和外部審核工作。 5、具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能夠跨部門協作解決問題。 6、優秀的分析問題和解決問題的能力，能夠迅速識別質量風險并采取有效措施進行改進。 7、熟練掌握實驗室基本的測試方法，如不溶性微粒，初始污染菌，空調系統水系統的測試等。 8、領導安排的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，理工科背景優先（材料科學、高分子材料、生物醫學工程等相關專業）；5年以上醫療耗材或塑料制品行業質量管理工作經驗。 2、持有ISO 13485或ISO 9001內審員資格證書者優先。 3、良好的中英文讀寫能力，英文水平六級以上者更佳。 其他： 1、單雙休，五項社會保險 2、免費工作餐，培訓機會，晉升機會