更新于 3月11日

工程文件管理員

6000-8000元
  • 煙臺福山區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP文件檔案整理醫藥制造生物工程
崗位職責:
1、負責部門新生效文件按時領取、發放、管理和舊文件回收; 2、負責部門受控運行記錄、維保和維修記錄的發放和收集整理及歸檔; 3、負責公司新增或報廢設備的編號管理工作; 4、負責起草或修訂GMP體系管理文件,保障工作符合GMP要求: 5、負責GMP體系圖紙的管理; 6、負責制訂部門年度培訓計劃,按計劃組織部門員工完成培訓; 7、負責組織部門員工及時參加公司組織的相關培訓; 8、負責整理部門員工的培訓資料,新員工崗前培訓考核,新員工上崗證辦理; 9、負責部門 ERP系統、文檔管理系統的管理;
任職要求:
1、具備制藥企業GMP 文件管理,工程檔案管理經驗; 2、具備計量管理經驗; 3、具備GMP培訓管理經驗; 4、具備跨部門組織協調能力。

工作地點

福山區山東省煙臺市開發區八角貴陽大街普羅吉生物醫藥園

職位發布者

梁茗超/人事專員

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公司Logo煙臺普羅吉生物科技發展有限公司
煙臺普羅吉生物科技發展有限公司(以下簡稱“公司”)成立于 2009年,是由留學歸國人員創立的高新技術企業,為北京普羅吉生物科技發展有限公司的子公司,致力于具有自主知識產權和國際競爭力的體外診斷試劑和醫療健康產品的研發、生產和銷售,提供高端、全面醫學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質技術國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室”,這是國家發改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫學檢測有限公司, 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫學檢驗實驗室”,先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物(BSL-2)、臨床基因擴增(PCR)、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質。公司將秉承“讓人類更加健康,讓生命更具尊嚴”的使命,以精準求實、追求卓越的精神,力爭發展為集多種檢測技術平臺于一體、跨越多個行業應用范圍的生物科技龍頭企業。
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