崗位職責:
1、負責部門新生效文件按時領取、發放、管理和舊文件回收;
2、負責部門受控運行記錄、維保和維修記錄的發放和收集整理及歸檔;
3、負責公司新增或報廢設備的編號管理工作;
4、負責起草或修訂GMP體系管理文件,保障工作符合GMP要求:
5、負責GMP體系圖紙的管理;
6、負責制訂部門年度培訓計劃,按計劃組織部門員工完成培訓;
7、負責組織部門員工及時參加公司組織的相關培訓;
8、負責整理部門員工的培訓資料,新員工崗前培訓考核,新員工上崗證辦理;
9、負責部門 ERP系統、文檔管理系統的管理;
任職要求:
1、具備制藥企業GMP 文件管理,工程檔案管理經驗;
2、具備計量管理經驗;
3、具備GMP培訓管理經驗;
4、具備跨部門組織協調能力。