崗位職責:
1.作為生產部質量事件主導人,對接質量、工程、生產運營及技術團隊,對生產相關偏差進行調查、分析并制定糾正預防措施,減少重復偏差和人為偏差的事件。
2.負責生產部相關變更的管理,負責變更的起草及推動實施,確保及時完成。
3.協助質量部對生產相關投訴事件的處理,識別問題并制定行動方案以減少投訴的發生。
4.結合法規及審計要求,主導生產部的質量體系差距分析工作并提出改善方案。
5.協助上級在部門內開展精益生產活動,組織召開層級會議,組織生產部制定KPIs并定期追蹤,確保KPI達成。
6.負責生產相關數據的收集、匯總與分析,組織制定優化改善方案,降低差錯提升部門生產效率。
7.負責制定并完善生產部內部的培訓計劃,跟進實施并完成培訓評估。
任職要求:
1.藥學、制藥工程或相關專業,統招本科及以上學歷。
2.具備5年制藥企業生產管理或質量管理工作經驗,有海內外審計經驗者或精益生產管理經驗者優先考慮。
3.了解中國、美國、歐盟、日本GMP相關要求。
4.具備良好的溝通協調能力、項目管理能力、問題分析與解決能力,有良好的團隊協作意識。
5.英文讀寫熟練,英文口語熟練者優先考慮。