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法務合規專員

6000-10000元
  • 長春朝陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

勞動糾紛知識產權業務合同事務律師事務所大型企業律師執業證A類法律職業資格證醫療設備/器械醫藥制造
崗位職責:
1.合規體系建設與維護,制定和優化合規管理制度、流程和標準,涵蓋醫療器械研發、生產、銷售等環節,確保公司運營活動的合法合規性;
2.定期組織公司內部的合規培訓,開展專項合規培訓(如反商業賄賂合規、市場宣傳合規等);
3.業務合規審查與支持,確保公司運營活動符合法規要求,規范銷售行為:審查市場推廣活動的合規性,包括廣告宣傳、產品推廣資料、學術會議等;
4.風險監測與預警,違規事件處理與整改,合同管理與法律審核 5.完成領導交辦的其他合規工作。
任職要求:
1.法學專業,本科及以上學歷。 2.工作經驗:擁有2年以上在醫療器械、醫藥、醫療領域的企業合規工作經驗,具備合規流程搭建、合規培訓經驗,不具有前述領域的工作經驗不予考慮。 3.證書要求:要求通過司法考試,具有法律職業資格證A證。 4.專業技能:熟悉醫療器械行業相關法律法規,如醫療器械監督管理條例、醫療器械生產質量管理規范(GMP)、醫療器械注冊管理辦法等。具備良好的法律文書撰寫能力,能夠獨立起草、審核各類合同和法律文件。

工作地點

朝陽區長春圣博瑪生物材料有限公司(超群街廠區)

職位發布者

HR/部長

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公司Logo長春圣博瑪生物材料有限公司
長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年,是依托中國科學院長春應用化學研究所組建的高新技術企業,公司注冊資本2550萬元。主要從事無源植入醫療器械的研發、生產與銷售。是國內唯一規?;a醫用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業。主要致力于骨科、運動醫學、3D打印定制化產品、整形美容、神經外科、口腔等高端無源植入器械的開發和生產。公司員工400余人,擁有生物、醫學、材料、機械等科研高級技術人員100余人,本科及以上學歷員工占70%以上,在生物材料及其醫療器件研發方面具有豐富的經驗。主要技術團隊成員專業背景覆蓋著高分子合成化學、高分子加工、化學工程、基礎醫學、計算機技術與應用等領域。公司擁有強大的醫生顧問團隊和產品設計團隊,針對臨床問題和患者需求,提供整體的臨床解決方案。2016年,圣博瑪開始布局醫美領域,同年在瑞典卡羅琳斯卡(諾貝爾醫學獎評審機構所在地)設立全資子公司。2021年4月,艾維嵐聚乳酸面部填充劑獲批NMPA三類醫療器械資格證,8月8日,品牌正式面世。艾維嵐的誕生將為全球醫美注射帶來全新格局。公司建有3500平方米的綜合實驗樓及3500平方米GMP生產車間,具備先進的生產加工設備和完善的質量管理體系,已通過了ISO13485以及ISO9001質量體系認證,并獲得德國萊茵認證。依托單位在生物材料領域具有國際先進、國內領先的新產品研制條件,尤其在產品合成、加工、封裝及測試條件以及市場信息等方面有著充分的實力。公司先后被各級政府認定為“國際科技合作示范基地、長春新材料產業技術創新戰略聯盟成員單位、長春市企業技術中心示范單位、吉林省第三批博士后創業基地,院士專家工作站、吉林省聚乳酸生物材料創新中心”等。通過產學研這條紐帶,與吉林大學化學院、吉林大學第一醫院、第二醫院、中日聯誼醫院、東北師范大學、北京大學第三臨床醫院、哈爾濱醫科大學第二醫院,中國醫科大學、盛京醫院等多家單位建立了緊密合作關系。公司總部位于長春,公司陸續在國內設有8家子公司,分布于北京、上海、西藏、三亞等區域,建有長春和瑞典2個生產系統,北京、上海、斯德哥爾摩3個營銷體系,為全球的醫療患者提供產品服務。長春圣博瑪不做既有科技的追隨者,只做創造未來的領軍人。長春總部工作時間:8:00-17:00上海公司工作時間:9:30-18:30
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