崗位職責:
1.合規體系建設與維護,制定和優化合規管理制度、流程和標準,涵蓋醫療器械研發、生產、銷售等環節,確保公司運營活動的合法合規性;
2.定期組織公司內部的合規培訓,開展專項合規培訓(如反商業賄賂合規、市場宣傳合規等);
3.業務合規審查與支持,確保公司運營活動符合法規要求,規范銷售行為:審查市場推廣活動的合規性,包括廣告宣傳、產品推廣資料、學術會議等;
4.風險監測與預警,違規事件處理與整改,合同管理與法律審核
5.完成領導交辦的其他合規工作。
任職要求:
1.法學專業,本科及以上學歷。
2.工作經驗:擁有2年以上在醫療器械、醫藥、醫療領域的企業合規工作經驗,具備合規流程搭建、合規培訓經驗,不具有前述領域的工作經驗不予考慮。
3.證書要求:要求通過司法考試,具有法律職業資格證A證。
4.專業技能:熟悉醫療器械行業相關法律法規,如醫療器械監督管理條例、醫療器械生產質量管理規范(GMP)、醫療器械注冊管理辦法等。具備良好的法律文書撰寫能力,能夠獨立起草、審核各類合同和法律文件。