更新于 5月7日

cra臨床監查員

4000-7000元
  • 濰坊濰城區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 同事很nice

職位描述

醫療器械監查體外診斷試劑醫療器械IVDGCP認證Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責: 1、負責臨床試驗方案的撰寫; 2、負責臨床試驗醫院的選擇和溝通; 3、負責臨床試驗機構監查,確保方案按計劃執行; 4、負責篩選、立項、倫理資料遞交及跟進、臨床試驗備案; 5、負責召開臨床試驗啟動會議和末次會議; 6、對臨床試驗進行全面的質量控制與管理,保證臨床項目按照臨床試驗方案的要求順利開展; 7、定期向公司匯報臨床試驗進度和臨床試驗問題,推動解決臨床試驗中的問題; 任職要求: 1、本科及以上學歷,醫學、藥學、生物醫學工程、生物學等相關專業; 2、熟悉診斷試劑GCP及診斷試劑臨床試驗相關法規,有GCP證書; 3、體外診斷試劑臨床試驗2年以上CRA經驗或項目管理經驗; 4、能夠出差; 5、熟悉Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械、試劑臨床試驗要求; 6、熟悉臨床試驗流程,有完整臨床試驗經歷者優先; 7、有臨床醫院資源者優先,熟悉省局、檢驗所等優先。

工作地點

濰城區山東濰坊市經濟開發區月河路699號

職位發布者

綦女士/招聘

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公司Logo山東康華生物醫療科技股份有限公司
山東康華生物醫療科技股份有限公司成立于1996年,致力于生命健康、精準醫療產品的研發與創新,集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產品研發、生產、銷售為一體的國際化公司,擁有酶聯免疫、POCT、化學發光、生化檢測、分子檢測五大平臺,已注冊產品達400余種,產品線之長,批準文號之多均在業內屈指可數,營銷網絡遍及全球120多個國家和地區,公司是國家級高新技術企業,榮獲“中國專利山東明星企業”、“國家馳名商標”等,承擔多項省市級科研項目,面對突發的新冠疫情,公司是較早成功完成新冠試劑的單位,為打贏新冠防控疫情做出重要貢獻。集團實行多元化戰略,擁有青島漢唐、海拓體檢、海拓實驗室、碩景生物等極具發展潛力的子公司,康華生物十分珍惜與愛護每一位人才,建立起清晰明確的晉升通道與分享機制,公司擁有員工1千余人,其中本科以上學歷超過45%,無論你從事何崗位,在這里都有施展才華的一席之地,在這里與朝氣蓬勃的年輕人一起實現夢想,康華人正在為打造世界一流的體外診斷供應商而努力奮斗。我們為您提供地區及同行業極具競爭力的薪資標準+五險一金+績效獎金+年終獎+豐富的多元化獎勵+年節福利+人文關懷補貼+定期體檢+結婚禮金+父母孝心體檢+公寓式免費住宿+1對1師傅輔導+不定期團建設。
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