工作職責:
1、基于藥廠提供URS及DQ文件擬定驗證計劃,并按計劃執行;
2、完成RAFAT,SAT, IQ ,OQ, RTM 等驗證文件編制;
3、完成驗證文件內部審核及外部審核;
4、基于已簽批的驗證文件與甲方共同執行驗證活動,執行完成后進行報告整理;
5、如驗證過程中出現的偏差及變更,負責與業主共同完成偏差及變更的關閉;
6、基于公司已有操作軟件,輔助調試工程師完成系統調試;
7、完成竣工文件審核及存檔工作;
8、上級交辦的其他事宜。
任職資格:
1、本科及以上學歷,醫藥相關專業優先;
2、能接受短期出差;
3、具有良好的團隊精神和較強的協調能力,良好的溝通能力。