崗位職責:
1、廠房\潔凈區、設施、設備的檢測及驗證;
2、空調系統、工藝用水、壓縮空氣等檢測及驗證;
3、根據公司檢測流程獨立完成檢測及驗證工作;
4、編制原始記錄、標準操作規程、檢測及驗證報告及方案;
5、領導交予的其他任務。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W歷;化學、食品、生物醫藥等相關專業;
2、有制藥、醫療器械潔凈設施檢測及驗證工作經驗,熟悉施空調系統、工藝用水系統及用氣系統,熟悉藥品GMP生產管理規范及相關標準等;
3、能獨立起草驗證文件,包括但不限于驗證主計劃,用戶需求說明,DQ和IOPQ方案/報告等。
4、熟悉儀器軟件和計算機化系統、實驗室設備相關驗證經驗者優先;
5、做事嚴謹,溝通能力強,積極向上。
6、能適應出差。