更新于 6月6日

QA專員(J10019)

1.5-2.5萬

職位描述

藥品臨床研究化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期臨床質量管理臨床稽查生物工程醫藥制造
崗位職責:
1、開展藥物臨床試驗質量管理相關工作;
2、包括質量管理體系建設,體系文件的維護、更新和管理;
3、申辦方內部質量管理體系和項目文件及記錄稽查,試驗中心和各類供應商稽查等。
任職要求:
1、 學歷:本科及以上;
2、 專業:臨床醫學、藥學或相關專業;
3、 英語:國家四級或以上,能較熟練的檢索和閱讀外文文獻;
4、 工作經驗:3年以上臨床試驗監查工作經驗,1年以上臨床試驗QC或QA工作經驗,并參與過本職責要求的相應工作;
5、 能力:具有較強的學習、理解和邏輯思維能力、溝通能力、文字書寫和綜合報告能力;
6、 其它:誠信、敬業、嚴謹細致、責任心強。
地點可選擇:
1、辦公室辦公:廣州/中山(靠近珠海)
2、在家辦公:石家莊、鄭州、長沙、無錫

工作地點

長安區石家莊市人民醫院范西路院區實際在家辦公

職位發布者

聯邦制藥/HR

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聯邦制藥成立于1990年,于2007年在香港上市,股份代號:3933.HK,主要從事藥品的研發、生產及銷售。歷經三十余年發展,聯邦制藥形成了擁有制劑、原料、生物、動保四大業務板塊,九家生產研發實體的綜合性制藥集團,銷售網絡覆蓋全球70多個國家和地區,現有員工17000余人。2024年,聯邦制藥營業收入超137億元。聯邦制藥制劑產品共有12大系列超70個品種,產品類型包括化學藥品和生物制品,涵蓋降糖類、抗感染類、解熱鎮痛類、鎮咳類、抗病毒類、皮膚病類、抗肝炎類、眼科類、保健食品類、神經系統類等多個領域;原料藥和中間體產品共有5大系列近50個品種,包括6-APA、青霉素工業鹽、半合成青霉素類、頭孢類、β-內酰胺酶抑制劑類、碳青霉烯類等產品;動保產品擁有畜禽、反芻、水產、寵物系列共計近百個品種。聯邦制藥堅持以科技創新驅動高質量發展,建立了多個研發機構,涵蓋化藥、生物藥研發等,目前全品類在研產品100多個,獲得專利100多項,在研產品適用范圍包括糖尿病、體重管理、NASH、骨質疏松、干眼癥、皮膚病等,為培育具有市場競爭力的核心技術產品奠定了堅實基礎。自成立以來,聯邦制藥致力于向社會提供優質的產品和服務,推動醫藥行業高質量發展,榮登“2023年度中國化藥企業TOP100排行榜”第16名、“2023年度中國醫藥工業百強榜”第23名,獲得2021中國化學制藥行業“制劑出口型優秀企業品牌”和“原料藥出口型優秀企業品牌”等多項榮譽,是中國領先的綜合性制藥企業之一。
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