崗位職責:
1. 負責部門體系文件、工藝文件、崗位標準操作規程及驗證類等文件起草,并負責文件變更升級;
2. 對部門產品的工藝執行、產品質量和經濟技術指標負責;
3. 對生產批記錄等文件進行歸類并存檔;
4. 組織進行工藝驗證和設備驗證工作;
5. 現場操作與文件規定的執行性跟蹤,偏差及異常情況處理。
6. 負責對質量部門的體系對接工作,進行有關質量體系知識和生產知識的培訓。
7. 按時完成上級領導交辦的其它工作任務。
崗位要求:
1. 生物/制藥相關專業本科及以上學歷,分子生物學專業優先;
2. 3年以上醫療器械或制藥行業同崗位工作經驗。
3. 熟悉醫療器械相關法律法規、標準要求;
4. 工作細心嚴謹,較好的理解和執行能力,有一定的團隊管理能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢、周末雙休、全勤獎