更新于 6月5日

質量主管

8000-15000元
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械QA質量體系管理GMP認證ISO13485內審員
崗位職責: 1、負責公司IVD試劑、儀器質量管理體系文件系統的維護和改進; 2、負責公司生產、倉庫、質檢等區域的質量監控和檢查; 3、負責產品質量偏差、質量事故、不合格品的調查和處理; 4、負責組織公司相關儀器設備、工藝的驗證工作; 5、負責組織公司質量管理體系相關的培訓; 6、負責協助質量部負責人完成公司內審及管理評審相關工作。
崗位要求: 1、專科及以上學歷,生物、醫學、檢驗類相關專業,3年以上IVD試劑、醫療器械質量相關工作經驗; 2、掌握IVD質量管理知識,熟悉國家醫療器械質量管理相關法律法規者; 3、有免疫診斷試劑質量工作經驗、內審員資格證的優先考慮; 4、工作態度積極、做事細心且有耐心、具備良好的學習和溝通能力; 5、能熟練使用office等辦公軟件,具備較強的文檔編輯能力。
關鍵字:IVD試劑、體外診斷試劑、免疫診斷、質量體系、內審員
福利: ◆5天8小時、周末雙休; ◆購買社保、商業險、住房公積金; ◆年度旅游、年度體檢、團建活動、生日會、座談會、內外部培訓; ◆年終獎金、項目獎金、節日禮金、補貼;

工作地點

黃埔區廣州科技創新基地G區6樓(雷德倍爾)

職位發布者

鐘雄君/人事主管

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雷德生物
◆廣州市雷德生物科技有限公司廣州市雷德生物科技有限公司成立于2013年,是由留美科學家創辦的生物醫學領域的科技創新型企業,位于廣州科學城科技創新基地,占地面積近3000平方米,以免疫性疾病的體外診斷產品為重點發展方向,促進人類健康為宗旨,滿足對疾病診斷不斷增長的醫學市場需求為目標,致力于優質高效的體外診斷技術和醫療器械產品研發、生產、市場拓展和技術服務。目前雷德生物建有中國廣州和美國蓋瑟斯堡兩大研發中心、雷德醫學檢驗實驗室,設有流式細胞平臺、化學發光檢測平臺、Luminex平臺、免疫子庫研發平臺,配備了BD Canto流式細胞儀、Luminex 200液相芯片系統等國際先進臨檢設備;建立了一支以廣東省“珠江人才計劃”領軍人才、廣州市創新領軍人才、廣州開發區創業領軍人才和海外歸國博士為骨干的研發和檢驗專業技術隊伍。目前公司已擁有發明專利10余項,研發及生產RUO及IVD試劑盒30余種,是廣州市科技小巨人企業、博士后創新中心和國家高新技術企業。雷德生物運用具有自主知識產權的“全免疫體外診斷系統”技術平臺,前期以自身免疫疾病、感染性疾病和腫瘤的體外診斷為前期核心發展方向,并將在未來數年內擴大到其它生物醫學診斷行業的相關領域?!魪V州市雷德醫學檢驗實驗室有限公司廣州市雷德醫學檢驗實驗室有限公司是廣州市雷德生物科技有限公司的全資子公司,是經廣州市衛生行政部門批準設置和執業登記注冊的第三方醫學檢驗實驗室。雷德檢驗在母公司雷德生物“全免疫體外診斷系統”技術平臺上拓展免疫相關疾病的早期篩查、診斷和病情評估需要,以免疫細胞功能分析為核心,從整體和動態水平綜合評價各種生理及病理條件下機體免疫系統的功能狀態,服務于免疫相關疾病的精準診斷和個性化治療。公司遵循國際規范、標準和指南,研發、引進國際最新、最先進的診斷技術和檢驗方法,面向免疫功能評估、自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤、器官移植等專業領域,為醫療保健、健康體檢、金融保險和藥物研發等機構,提供高端臨床免疫檢驗服務。公司發展至今與國內多家三甲醫院、高校、科研院所和美國多家生物科技企業建立了長期的學術、技術合作關系。愿具有開拓創新、積極進取精神的優秀人才加入我們,共同發展?!粑覀兊睦砟钇髽I理念:創新、專注、誠信、價值人才理念:員工與企業共同發展,引進與培養人才并重產品理念:質量是底線,創新是生命市場理念:以患者需求為核心,以醫療市場為導向◆我們的產品類別★臨床體外診斷試劑盒★細胞資源庫★高端臨床免疫檢驗服務★科研技術服務★科研體外診斷試劑盒★自動化醫療器械◆公司微信公眾號:雷德生物、雷德檢驗◆公司網址:www.leidebio.com◆面試地址:廣州市蘿崗區科學城攬月路80號科技創新基地D區703找蘇小姐或陳小姐◆公司附近車站:科技創新基地、攬月路口、聆雨路口和攬月路
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