工作職責:
1、協助完成醫療器械產品的注冊和注冊檢驗;
2、參與醫療器械的臨床試驗項目;
3、與藥監局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題;
4、協助辦理生產企業許可證,經營企業許可證變更、換證、增項相關事宜;
5、協助管代組織質量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;
任職要求:
1.醫療器械、生物醫學工程等相關專業,大學專科(含)以上學歷;
2.二年以上有源醫療儀器產品注冊申報經驗或有源醫療器械檢測經驗(生化分析儀等設備)
3.有源醫療器械二類以上注冊、報批的經驗優先;熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規:
4.要有較強的協調能力、團隊協作能力、執行能力、學習能力、計劃能力和控制能力。
5.較強的計算機軟件、辦公軟件(word/excel/ppt)和網絡的使用技能;
6.性格開朗,對工作認真負責。
職位福利:績效獎金、定期體檢、員工旅游、節日福利、公司重點項目、五險、工作餐