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醫療器械注冊專員

5000-10000元
  • 紹興越城區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械國產器械注冊神經科器械檢驗科器械醫療設備/器械
工作職責: 1、協助完成醫療器械產品的注冊和注冊檢驗; 2、參與醫療器械的臨床試驗項目; 3、與藥監局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題; 4、協助辦理生產企業許可證,經營企業許可證變更、換證、增項相關事宜; 5、協助管代組織質量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作; 任職要求: 1.醫療器械、生物醫學工程等相關專業,大學專科(含)以上學歷; 2.二年以上有源醫療儀器產品注冊申報經驗或有源醫療器械檢測經驗(生化分析儀等設備) 3.有源醫療器械二類以上注冊、報批的經驗優先;熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規: 4.要有較強的協調能力、團隊協作能力、執行能力、學習能力、計劃能力和控制能力。 5.較強的計算機軟件、辦公軟件(word/excel/ppt)和網絡的使用技能; 6.性格開朗,對工作認真負責。
職位福利:績效獎金、定期體檢、員工旅游、節日福利、公司重點項目、五險、工作餐

工作地點

浙江省紹興市越城區曹江路4號浙江達美生物技術有限公司

職位發布者

劉艷/人事主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo浙江達美生物技術有限公司
浙江達美生物技術有限公司創建于2013年,是一家集神經系統疾病早期篩查、輔助診斷及干預康復產品研發、生產、銷售和服務于一體的國家高新技術企業。企業擁有省級高新技術企業研發中心,與多所高校合作建立了體外診斷試劑及醫療設備研發實驗室。公司于2019年成立了全資子公司“杭州達拓人工智能技術優先公司”進行軟件及人工智能系統的開發工作。浙江達美已經成為國內IVD行業及生物信息技術領域異軍突起的新生力量。公司自成立以來,始終堅持科技創新的發展理念,陸續被認定為“浙江省科技型中小企業”、“浙江省高成長科技型中小企業”、“國家高新技術企業”,并通過了“達M生物”、“DELTA MED”注冊。企業通過了ISO9001、ISO13485質量體系認證,初步完成了技術、產品、質量、服務等全方位、多維度的企業生命發展體系的構建。
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