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國際藥物警戒主管

1.5-2萬·14薪
  • 廈門海滄區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗安全臨床研究英語藥物警戒相關法律法規
崗位職責: 1.管理和完善國外藥物警戒體系,并持續評估運行情況。 2.管理和執行國外藥物警戒活動,主要工作范圍,包括但不限于以下: 1)組織團隊完成上市產品及臨床試驗期間安全數據管理,進行風險獲益評估,制定風險管理計劃并評估執行情況; 2)推進國外合作項目進度,組織團隊完成藥物警戒相關工作; 3)按照國外監管要求,組織團隊撰寫并提交相關文件(如PSMF、PSUR、DSUR、IB、RMP等); 3.負責國外合作方檢查工作。 4.團隊管理,落實團隊績效目標,指導及確認下級工作完成情況,確保團隊藥物警戒工作合規性及有效性。 5.其他與藥物警戒有關的業務。 任職要求: 1.學歷要求:碩士及以上學歷(含同等學歷),醫學、藥學、流行病學等相關專業,具有海外留學經驗者優先; 2.工作經驗:至少具有3年以上藥物警戒相關工作經驗; 3.知識要求:熟悉中國和國外主要藥物警戒相關法律法規,熟悉藥物警戒常規文件撰寫以及日常藥物警戒活動的運營管理; 4.英文能力:能熟練使用英語作為工作語言,具有良好的中英文溝通、協作能力; 5.工作能力:具有較強的團隊合作精神、責任心,良好的學習能力、分析判斷能力、計劃與執行能力;

工作地點

海滄區廈門萬泰滄海生物技術有限公司

職位發布者

INNOVAX/招聘專員

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公司Logo廈門萬泰滄海生物技術有限公司
【公司簡介】 2001年,養生堂有限公司收購了北京萬泰生物藥業股份有限公司----自此進入生物制藥產業,并先后在廈注資成立三家公司,專注于創新疫苗、高端醫學儀器、新型診斷試劑的研發、生產和銷售?!緩B門萬泰滄海生物技術有限公司】注冊資金12,0000萬元,現為國家高新技術企業、國家地方聯合工程實驗室。企業建立了全球首個的重組(大腸桿菌)類病毒顆粒疫苗研制關鍵技術平臺,并實現了全球首支戊型肝炎疫苗(益可寧)和國內首個二價宮頸癌疫苗(馨可寧)的產業化;以及尖銳濕疣疫苗、九價宮頸癌疫苗等在研產品?!緩B門萬泰凱瑞生物技術有限公司】注冊資金50,000萬,企業建立了吖啶酯化學發光檢測平臺----國內吖啶酯直接化學發光第一品牌,并研制出傳染病、腫瘤標志物、優生優育等9大類產品,涵蓋臨床90%以上的免疫診斷需求;同時建立了完備的生物活性原料研制平臺,研制出病毒性/非病毒性傳染病類、工具蛋白等120多項產品。【廈門優邁科醫學儀器有限公司】注冊資金8,000萬元,公司是北京萬泰、達安基因和日本大塚電子株式會社的合資公司,集三家人才、技術、市場優勢為一體,研制出全自動化學發光免疫分析儀、全自動核酸血液篩查儀、免疫熒光定量檢測儀等系列產品。【薪資福利】一、關于保障*五險一金*免費班車*人才落戶(滿足廈門落戶條件,公司將協助辦理落戶手續)*定期體檢*免費接種公司疫苗二、關于假期*帶薪年假5-15天(按實際工作工齡計算)*國家法定節假日11天三、關于津貼*餐補800元/月*夏季防暑補貼(5-9月)*生日禮品、結婚禮金、生育禮金*每年1次調薪*年終獎四、關于成長*新員工入職培訓*Xer系列人才培養計劃*年度評獎*多軌道平行晉升制度五、關于活動*趣味運動會*中秋博餅*年終尾牙六、關于支持*符合條件的員工可優先享受海滄區人才購/租房補貼;*符合條件的同學可享受“海滄區青年人才公寓”*廈門市新引進人才生活補貼----本科1萬(雙一流院校3萬)、碩士5萬、博士8萬【應聘提示】1.因應聘人員較多,所有簡歷及面試結果無法一一反饋,敬請諒解;2.請仔細閱讀我司崗位需求,若不符合需求請勿投遞,請勿重復投遞簡歷;3.若無法在約定時間赴約,煩請提前與我們聯系,謝謝!海闊憑魚躍,天高任鳥飛,萬泰的舞臺期待有您的身影!We are waiting for you!
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