更新于 5月13日

質量保證研究員(J21124)

1-2萬
  • 常州新北區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

QA
崗位職責:
1 負責項目質量管理,審核批準項目相關的批生產記錄母本、批檢驗記錄母本。
2 審核項目相關的執行批生產、批檢驗記錄。
3 審核項目相關的變更和偏差,跟蹤確認偏差關閉和CAPA 完成,檢查確認CAPA 有效性。
4 按照程序要求進行中間體和API 的放行。
5 主要對接國外客戶,郵件溝通回復客戶要求,參加客戶項目電話會議,參與接待項目的客戶
審計等。
6 對于管理工藝驗證項目的項目QA,按照程序和客戶要求審核工藝驗證相關的文件,如驗證
主計劃、工藝驗證文件、檢驗方法驗證文件等。
任職要求:
1 碩士及以上學歷,制藥或化學等相關專業。
2 應屆或1 年以上工作經驗。有工作經驗,尤其是有原料藥或制劑生產/質量/研發經驗
3 優秀的英語讀寫能力,良好英語口語表達能力。

工作地點

常州新北區

職位發布者

張女士/招聘

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公司Logo常州合全藥業有限公司
合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,服務于生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域(CDMO)的領軍企業,合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化,高效、靈活、高質量的一站式CMC(化學、生產和控制)解決方案。
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