更新于 8月30日

IVD注冊專員

6000-8000元
  • 杭州蕭山區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械體外診斷試劑ISO13485英語
1. 主要從事國外二類體外診斷試劑的首次注冊、變更注冊和延續注冊等工作; 2. 負責臨床試驗的啟動,跟進整個臨床進程; 3. 負責聯系注冊檢測單位開展并協助完成注冊檢測工作; 4. 了解二類醫療器械的注冊流程,負責公司醫療器械的注冊工作; 5. 負責按照注冊計劃跟進研發、生產、質量管理等部門與注冊相關工作的完成情況; 6.上級主管臨時安排的工作任務。 任職資格 1、生物、電子、機械、藥學等相關理科類專業,本科及以上學歷; 2、具備較強的組織協調能力和溝通能力;

工作地點

杭州蕭山區杭州市蕭山區元沙村763號

職位發布者

王先生/人事總監

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公司Logo杭州睿麗科技有限公司
杭州睿麗科技有限公司創立于2015年,現坐落于人杰地靈、自古天堂之美譽的杭州市錢塘江東南岸蕭山花木城片區。是一家聚焦家用醫療診斷設備和快速診斷試劑產品的研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。公司由一批來自浙大的高學歷人才、海歸人士、國內普通院校生物醫藥專業人才和經驗豐富的管理人才梯隊組成,完善的研發團隊搭建體系和產品質量管理體系保障護航,現公司產品布局海外100多個國家地域客戶的青睞。變化萬端的全球經濟環境面前,公司不變的是技術和運營戰略視野保持全球化;同時戰術上著手于公司內部各部門管理流程的梳理和各項制度的搭建高效運作研發和生產各環節。公司主導產品為快速診斷試劑類產品,包括妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測等等幾大系列,暢銷全球多個發達國家和地區,以及配套的檢測儀器設備。目前公司福利齊全配有上、下班時間段免費班車至下沙-江濱-九堡客運中心-臨平等站點,讓你出行不愁,園區配有食堂價格物美價廉。睿麗堅持以“人盡其用”的宗旨,鼓勵自我創新、和諧包容的工作氛圍,幫助員工快速實現能力提升。為此我們誠摯邀請有志之士的您加入“睿麗大家庭”,同時您一定要具備狼性精神、實干創新精神、持久地自我驅動性能力,我們殷切期待著您的加入!?。?/div>公司主頁
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