更新于 4月1日

QA驗證專員

4000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證QA化學藥原料藥
崗位職責: 1. 負責參與原料藥生產過程中的質量驗證工作,包括設備驗證、清潔驗證、過程驗證等。 2. 制定和執行驗證計劃,確保驗證活動符合GMP要求。 3. 編寫驗證報告,并對驗證結果進行分析和跟蹤,確保問題及時整改。 4. 配合質量部門進行產品批次放行前的驗證活動,確保產品質量穩定。 5. 對生產過程中發現的質量問題提出改進建議,并監督改進措施的實施。 任職要求: 1. 藥學、化學、生物工程等相關專業本科及以上學歷。 2. 1年以上GMP認證藥廠相關驗證經驗,有設備驗證、清潔驗證經驗者優先。 3. 熟悉GMP要求和驗證相關法規,掌握驗證的基本流程和技術方法。 4. 良好的分析、問題解決和溝通能力,工作細致、責任心強。 5. 具有較強的團隊合作精神,能夠適應快節奏的工作環境。

工作地點

廣安岳池縣愛斯特藥業岳池工廠

職位發布者

廖女士/人事經理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫藥中間體定制研發(CRO)、定制研發生產(CDMO)、定制生產(CMO)、原料藥工藝開發(CMC)和化學工藝安全評估服務的企業。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發實驗室、公斤實驗室。公司現有員工近420名,其中科研團隊200余名,其中包括16名博士。經過近二十多年的發展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業化規模量產的生產體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術研發體系、ISO9001質量管理體系、ISO14001國際環境管理認證體系和ISO45001職業健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發明專利101項,已授權專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩定的給客戶提供CDMO服務,愛斯特設立多個生產基地:四川廣安生產基地、四川宜賓生產基地、甘肅金昌生產基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創新實踐基地、院士(專家)創新工作站與四川省企業技術中心,并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創新創業團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質量、共榮”的核心理念,以客戶為導向,創新進取,追求卓越!成為全球高品質功能性分子單元設計、開發、制造的卓越企業!
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