更新于 4月24日

QC經理(化學合成原料藥)

1.2-1.8萬
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥仿制藥原料藥生產管理QC質量體系管理GMP認證FDA認證藥品管理法實驗室籌建文件體系
工作地點:廣安岳池基地 所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責: 1、負責QC實驗室籌建階段的儀器/設備URS的確定、選型、立項、請購計劃等; 2、參與QC實驗室的設計、水電氣網等的布置,功能間的規劃; 3、參與QC儀器/設備的招標、安裝調試、竣工驗收; 4、參與QC儀器/設備FAT的實施,開箱驗收、SAT及驗證等工作;
5、負責QC實驗室基準試劑、耗材、標品的預算、采購、保存、使用和管理; 6、負責建立健全生產質量控制文件體系,負責參與編制、審核QC實驗室籌建過程的檢驗方法驗證、方法轉移等實驗室活動; 7、負責QC實驗室計算機化系統、審計追蹤、數據完整性的管理;
8、負責QC儀器/設備的管理及驗證、校準、維保,并參與審核所有與檢驗儀器/設備有關的文件、記錄、規程、標準等; 9、負責試驗原料、原材料、包裝材料、成品質量標準建立、分析方法研究、藥品生產全過程相關的樣品檢測與控制; 10、負責QC實驗室相關質量控制活動的執行和監督,如樣品管理、標品管理、留樣管理、穩定性考察、OOS調查、實驗室異常、檢驗偏差、數據完整性、環境監控、水質監控等; 11、負責QC實驗室EHS管理、委托檢驗管理、成本管理;
12、負責QC實驗室日常管理及部門建設,對部門員工進行培訓、指導、績效考核等日常管理。
任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析、微生物學等相關專業; 2、8年以上化學原料藥行業工作經驗,有FDA/歐盟認證經歷,豐富的審計、迎檢等經驗; 3、精通實驗室檢驗操作規范,熟悉藥品生產質量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數據完整性、微生物學、衛生學等方面的專業知識;
4、具有較好的溝通、協調能力,工作責任心強,嚴謹規范性; 5、具有較強的執行力和過程管控能力。

工作地點

廣安岳池縣醫藥孵化中心四川定科制藥

職位發布者

夏女士/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo希爾安藥業公司標簽
重慶希爾安藥業有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當年太學生伍宏憲在重慶渝中區太平門創建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國?!拔槭娣肌笔侵貞c現存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統膏藥制作技藝是重慶市非物質文化遺產,希爾安藥業是重慶市非物質文化遺產示范性生產基地。1958年,伍舒芳草堂經公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業始終秉持“德布天下,藥濟蒼生”的企業理念,堅持“打造百億醫藥企業希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業目標,如今已經發展成一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業,公司總資產15.7億元,被評為國家重點高新技術企業、國家生物產業基地龍頭企業、農業產業化國家重點龍頭企業。希爾安生產基地位于重慶市合川工業園區,占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認證,實現了生產車間無塵化、生產設備自動化、生產工藝標準化、質量管理精益化、環境保護科學化。二期工程建成投產后企業年產值將達到50億元。公司產品資源豐富,擁有生產批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護品種。公司大力實施“夯基礎,增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰略,銷售網絡覆蓋全國31個省、自治區、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫院到區縣以及鄉鎮衛生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優勢的產品線。希爾安是中國馳名商標,麝香海馬追風膏、跌打七厘片、復方棗仁膠囊等多個品種榮譽國家重點新產品、中國名優品牌、重慶市重點新產品、重慶市高新技術產品等榮譽。公司旗下擁有兩家研發機構——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫藥研發有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業技術中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術研究中心。公司大力實施人才戰略、品牌戰略、創新戰略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構建以“德布天下,藥濟蒼生”為核心的企業文化體系;打造市場準入和市場營銷兩大核心競爭力,實現顛覆式發展,力爭在未來6~8年內,將希爾安打造成百億級醫藥企業,跨入中國醫藥工業前50強行列,十年內將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板