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研發QC

1.1-1.9萬
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械QCGMP認證ISO13485
1.根據相關法律、法規和標準協助研發部門對各產品檢驗相建立關質量體系文件,完成樣品質量檢驗工作及并及時反饋并推動項目進程; 2.輔助研發對產品檢測方法的探索與建立; 3.對于各種檢驗方法建立方法學; 4.對于異常結果能夠主動判斷分析原因,回顧性檢測,解決異常結果; 5.協助質量主管管理車間文件、規章制度及相關SOP文件; 6.負責車間空調、水系統等的日常檢驗,負責相關儀器設備等的驗證工作,保障生產環境和設施符合生產要求; 1.教育水平:統招大專及以上學歷,醫學、藥學相關專業 2.工作經驗:1年以上質量工作經驗 3.專業知識:熟悉運用OFFICE辦公軟件 4.能力素質:良好的溝通能力、表達能力、團隊管理經驗 對工作富有熱情,能夠承受工作壓力 良好的敬業精神,強烈的責任心,工作嚴謹踏實、仔細認真,善于總結 良好的職業道德,穩重,責任心強、細心耐心 有上進心和較強的學習能力
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工作地點

大興區北京帝康醫藥投資管理有限公司

職位發布者

劉女士/主管

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北京帝康醫藥投資管理有限公司
北京帝康醫藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復與再生醫學產品的研究、開發與生產,持續創造更加安全有效的新產品,提高患者的生命質量。公司聚焦于再生醫學生物材料AOBM系列產品的研究開發,擁有集辦公、研發為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規模6000平米。引進海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優秀的研發團隊。至今誕生中國首創科研成果3項,申請發明專利8項,已獲得授權4項,申請實用新型專利6項,已獲得授權4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復能力,目前已經完成了醫用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產品在整形美容,皮膚修復以及組織和器官修復領域的應用轉化。公司技術平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目,并于2018年入選中關村示范區重大前沿項目與創新平臺建設項目。公司將專注于再生醫學領域的新技術、新產品和新發展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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