更新于 5月27日

原料藥技術部總監

1000元以下
  • 徐州賈汪區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 免費班車

職位描述

藥物合成藥物分析仿制藥研發在產產品原料藥醫藥制造
崗位職責: 1.技術戰略與研發管理 負責制定公司原料藥合成的技術發展規劃,主導工藝開發、優化及技術升級。 領導研發團隊完成從實驗室小試到工業化生產的全流程技術轉移,確保工藝合規性(符合GMP、ICH等法規)。 評估和引入新技術、新設備,提升生產效率和產品質量。 2.生產技術支持 解決原料藥生產過程中的重大技術問題(如工藝異常、雜質控制、收率提升等)。 主導偏差調查、CAPA制定及技術風險評估,確保生產持續合規。 3.合規與注冊 負責或指導原料藥注冊申報資料(如CTD、DMF)的技術部分編寫,支持國內外客戶審計。 確保生產流程符合FDA、EMA、NMPA等國內外法規要求。 4.團隊建設 組建和管理技術團隊(研發、工藝、生產支持等),培養核心技術人員。 跨部門協作(質量、生產、供應鏈等),推動技術目標落地。 5.成本控制 通過工藝優化降低生產成本,提升產品市場競爭力。 任職要求: 1. 教育背景 碩士及以上學歷,有機化學、藥物化學、化學工程與工藝等相關專業。 2. 工作經驗 10年以上原料藥行業經驗,其中5年以上技術管理崗位(研發總監/技術總監/高級經理等)。 精通合成工藝開發、放大生產及技術轉移,有多個原料藥項目工業化成功案例。 熟悉GMP規范、EHS管理及國內外注冊法規。 3. 核心能力 具備極強的技術問題解決能力和數據分析能力(如DOE、PAT等工具應用)。 優秀的團隊領導力和跨部門協調能力。 英語熟練(能撰寫技術文件、應對國際審計者優先)。 4. 優先條件 有創新藥原料藥或高難度化合物(如手性合成、連續流化學)項目經驗者優先。 熟悉綠色化學工藝、連續化生產等前沿技術者優先。

工作地點

徐州賈汪區工業園西區天永路6號

職位發布者

袁女士/招聘

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江蘇恩華藥業股份有限公司為科、工、貿一體化的醫藥企業,是國家衛生部精神類藥品定點生產單位,國家重點高新技術企業,國家醫藥百強企業,國家知識產權試點單位,國家“20年20星”醫藥質量管理企業明星單位,國際環境認證(ISO14000)企業,江蘇省首批創新型企業,江蘇省高層次創新創業人才基地,江蘇省高校就業見習基地、深市中小板上市企業(深圳:002262),中國麻醉藥品協會副會長單位,江蘇省醫藥行業協會副會長單位?!岸魅A”商標被評為江蘇省著名商標稱號。公司主要生產經營中樞神經系統用藥,戰略定位于中樞神經藥物領域市場,主要從事中樞神經系統藥物的開發、生產和銷售,是國內醫藥行業中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業,主要類別包括麻醉類、精神類和神經類,通過多年來在產品研發、生產和服務上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列和營銷網絡,努力打造國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產品處于不同的研發階段,其中與國家軍事醫學科學院合作開發的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內國際首創,具有全新的化學結構和作用機理,處于國際領先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。公司目前擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫藥GMP生產基地,總占地面積900余畝,企業具有經國家認證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產線。目前具有原料藥34種550噸/年;西藥制劑100余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑1億支/年的生產規模。公司十分注重技術創新,注重新產品開發,加強產學研聯合。技術中心現擁有科研人員100余人,其中博士12名,碩士68名,江蘇省“333學科帶頭人”3人,研究員級高級工程師2人,高級工程師16人,平均年齡32歲,是一個年輕的、朝氣蓬勃的、富有開拓創新能力和工作激情的新藥研發團隊,形成了“誠信、務實、進取、創新”的文化氛圍。技術中心為省級技術中心,省級工程技術研究中心,設有國家博士后工作站,國家博士后創新中心,承擔著多項國家級重點科研項目。其中恩華藥物研究院,專業從事中樞神經系統藥物領域的研究與開發,擁有專職的科研人員超過300多名,其中碩士、博士100多名。研究院為國家級企業技術中心、江蘇省神經藥物工程技術研究中心、國家博士后科研工作站。公司已建立了以企業為主體,聯合國內外高校和科研院所的創新藥物研發體系,形成了新藥綜合性研發平臺,研發實力在國內處于領先地位。聯系方式:孟經理 0516-87661001地址:徐州市經濟開發區龍湖西路31號恩華科技大廈郵編:221009
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