1、熟練操作環氧乙烷滅菌設備,嚴格按照標準操作規程(SOP)執行滅菌程序,確保設備正常運行。
2、定期對設備進行性能驗證和確認,確保設備的滅菌效果符合相關法規和標準要求。
3、按照質量控制計劃,對滅菌后的醫療器械產品進行無菌檢測抽樣,并配合質量部門完成相關檢測工作。
4、負責收集、整理和保存環氧乙烷滅菌相關的記錄和文件,確保符合醫療器械生產質量管理規范(GMP)和其他法規要求。
5、參與內部審核和外部審計工作,對涉及環氧乙烷滅菌設備和工藝的問題進行整改和完善。
6、本科及以上學歷,醫療器械工程、生物醫學工程、化學工程、制藥工程等相關專業。
7、具有至少一年以上環氧乙烷醫療器械設備操作、維護或相關工作經驗;應屆畢業生需有相關實習或項目經驗