崗位職責： 1、負責ISO13485、GMP等相關行業法規及標準要求建立并維護優化公司質量管理體系，編制相關質量體系文件，并組織評審、發布與培訓實施以確保體系有效運行； 2、制定質量目標和計劃，協助總經理制定工廠年度質量目標和質量計劃，包括管理評審計劃，實施等； 3、總體負責質量體系內、外部審核等相關工作，并根據內外部審核發現的不符合項組織責任部門制定糾正預防措施，并持續跟進監督反饋實施效果； 4、負責公司在研產品全生命周期的質量管理，協助研發人員完成產品設計開發階段風險評估分析； 5、參與建立供應商評審管理體系，評估監督供應商供貨質量管理及改善； 6、負責公司產品國內、國際注冊相關事宜； 7、負責組織實施公司質量風險管理、風險分析、評估和降低風險方案管理工作； 8、負責質量部門梯隊建設及團隊成員日常管理工作。