更新于 今天

藥品分析研究員

9000-11000元·13薪
  • 上海浦東新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中成藥中藥工藝研發中藥質量標準研究中藥穩定性研究中藥二次研發
一、崗位職責 1、能夠熟練操作HPLC、溶出儀等相關儀器,協助制劑人員完成藥品的處方前、小試、中試 等各個階段的樣品檢測工作以及產品放行、穩定性試驗樣品的檢驗工作; 2、負責藥品質量研究工作,包括含量、雜質、溶出度等分析方法的建立、驗證以及轉移, 質量標準的制定; 3、能夠起草藥品穩定性研究方案,并進行穩定性樣品的檢測,并能夠對穩定性結果進行分 析; 4、協助撰寫相關注冊申報資料,協助研制現場核查; 5、能夠及時、完整、真實的記錄實驗記錄,保證藥品研制數據的真實性、完整性和合規性; 6、負責實驗室內分析儀器設備的正確使用以及維護; 7、與CRO公司進行高效溝通,及時跟蹤項目進展,審核數據的真實性、完整性和合規性, 8、審核CRO公司轉移的數據和文件,如質量標準,分析方法以及驗證草案和報告等;協助 CRO進行方法轉移; 9、按每周的工作安排實施實驗工作,遇到問題和困難及時溝通匯報,并和團隊成員一起 尋找解決方案。 10、完成上級交辦的其他臨時性任務。
業務知識: 1、中藥或中成藥藥物分析相關知識; 2、熟悉中藥或中成藥質量研究和申報相關流程;了解國內相關注冊法規及要求; 3、具有較強的分析專業知識,了解各種分析儀器、設備的使用與維護; 4、能獨立查閱和學習相關文獻資料。 能力與素質: 1、熟練的實驗室操作能力; 2、熟練的計算機應用能力和報告撰寫能力; 3、擁有良好的團隊精神和協調能力; 4、敬業及良好的心理承受力 5、較強的學習能力.

獎金績效

項目獎金、年終獎、節日補貼、

工作地點

上海浦東新區生研灣生物醫藥創新研發平臺18樓8層

職位發布者

林女士/人資總監

立即溝通
公司Logo廣生堂藥業公司標簽
福布斯“2017中國上市公司潛力企業”100強2018中國年度優選雇主蟬聯2019-2021年度中國年度最佳雇主之“最具發展潛力雇主”福建廣生堂藥業股份有限公司集藥品研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業,創建于2001年6月,是專注于肝病治療藥物領域的國家級重點高新技術企業,也是目前國內唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優選用藥的企業。生產基地位于寧德柘榮、南平邵武等地,成立至今已發展成為年產值數億元,年納稅額數千萬的福建民營制藥龍頭企業。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市,是寧德市第一家民營上市公司,也是福建省第一家在A股上市的民營醫藥制造企業。公司致力于成為中國肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業,與全球領先的創新藥研發企業藥明康德合作研發5個全球創新藥,涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉等前沿重磅產品,為推動我國肝病用藥研發創新發展貢獻核心力量。經過疫情和國談集采的洗禮,公司肝病產品銷售節節攀升,恩甘定全國市場占有率近30%,阿甘定拿下集采的半壁江山,保肝藥市場占有率也穩步提升。基因檢測產業取得重大突破,公司投資的福建博奧做為福建唯一的國家基因檢測示范中心,在疫情防控檢測中擔當了主力軍作用,在福州等地開展了近百萬人份的個人核酸和冷鏈物流檢測,為福建省疫情防控作出了積極貢獻。公司提出了“三年倍增”,“五年三倍”的三五規劃,不斷布局新產品,包括男科藥物、心血管系列產品等,將公司不斷做強做大。公司秉承“廣播仁愛·關注民生”的企業使命,立志實現“為人類肝臟健康尋求科學解決方案”的初始夢想,廣生堂正用自己的實際行動,成就中國領先的肝藥研發生產企業。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板