1負責新產品開發和產品改進的實施,完成技術輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發的更改和確認等,組織試生產。
2完成新產品注冊及產品更改等所需要的所有注冊文件,按照國家法規整理和編寫相關文件,完成注冊工作。
3協助研發組長按照研發體系進行項目管理,監督員工各種研發記錄的填寫,包括《項目開發計劃書》、《項目開發方案》、《風險分析管理報告》、《設計開發輸入清單》、《設計開發輸出清單》、《設計開發評審報告》、《設計開發驗證報告》、《試產總結報告》、《試樣總結報告》等,保障研發體系相關文件以及記錄的執行;
4參與新產品開發、產品升級工作,推動新產品、新研發及新原料的使用;
5對不同的生產平臺,建立、建全生產體系,使其各項操作、現場設置、文件檔案等均能符合醫療器械行業的質量管理體系要求;
6組織對于重要原料及輔料檢驗的性能評價,制定原料和輔料的檢驗標準,并且進行驗證;
7協調與試劑工藝部、生產部、質量部、質保部等部門人員的工作流程、工作配合,不斷提高工作效率;
8調整人力資源,安排人員工作,使整個部門高效運轉;
9完成領導分配的其它工作任務。
職位福利:五險一金、補充醫療保險、定期體檢、員工旅游、節日福利