崗位職責
1)公司產品CE、FDA以及多國注冊并維持注冊的有效性;
2)公司產品國外注冊產品的標識、標簽、用戶手冊的法規審核;
3)負責收集與產品國際注冊相關的法律、法規、國際標準;
4)協助部門經理或研發團隊,與第三方檢測機構和國際認證機構的聯絡;
5)遵守公司管理規定和作業手冊,完成公司領導交辦的其他工作事項。
任職要求
1)教育背景:本科及以上學歷;
2)專業:生物醫學工程等理工科專業以及英語專業優先;
3)經驗:同類企業類似工作崗位經驗優先;
4)技能:了解行業規范與技術要求,有醫療器械行業產品注冊的經驗優先;
5)英語水平:大學英語六級;
6)其他:熱愛本職工作,性格開朗,溝通能力強,完成公司交辦的其他工作。