1、負責QC部門的全面日常管理工作,負責公司所有樣品的檢驗管理,確保完成所有必要及時的檢驗,審核批準質量檢驗報告并評價批檢驗記錄。
2、負責所有與質量檢驗有關的GMP文件的起草、修訂、審核和管理,組織QC驗證方案和報告的起草與審核。
3、負責本部門的儀器、試劑、標準品、檢驗樣品、消耗品、廢棄物等的日常管理和安全與衛生工作。
4、負責監督檢查公司潔凈室(區)的塵粒數和微生物數等環境條件的監測工作。
5、 負責對檢驗結果做出準確的判斷,指導QC人員的操作,解決QC實驗室技術和管理問題,確保本部門人員都經過必要的上崗前培訓和繼續培訓。
6、確保完成持續穩定性考察計劃,對原輔料、中間產品及成品穩定性考察結果進行評價,確定物料和中間產品的貯存期,并為產品有效期的確定提供數據。
7、深入全面了解檢驗情況,敏銳地發現問題并及時處理解決,遇到各種檢驗異常時進行實驗偏差調查與評價,及時匯報上級領導。
8、參與化學和微生物分析方法驗證、分析方法確認與轉移的方案起草和實施,以及全公司的相關驗證工作。
9、負責QC分析儀器的日常維護及保養,定期校驗和驗證。
10、完成交付的其他工作。
崗位要求:
1 有機化學、分析化學、藥物分析等相關專業本科以上學歷,5年及以上醫藥企業QC工作經驗,3年以上QC管理崗位經歷;
2、熟悉GMP認證工作經驗以及GMP的日常管理工作;
3、熟練掌握各種分析儀器及其維修維護;
4、敬業、有責任心、良好的團隊合作精神及溝通能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、住房補貼、績效獎金、房補、定期體檢、包住