更新于 1月8日

qc經理

1.2-2萬·13薪
  • 蘇州常熟市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC原料藥仿制藥化學藥GMP認證FDA認證質量體系管理
1、負責QC部門的全面日常管理工作,負責公司所有樣品的檢驗管理,確保完成所有必要及時的檢驗,審核批準質量檢驗報告并評價批檢驗記錄。 2、負責所有與質量檢驗有關的GMP文件的起草、修訂、審核和管理,組織QC驗證方案和報告的起草與審核。 3、負責本部門的儀器、試劑、標準品、檢驗樣品、消耗品、廢棄物等的日常管理和安全與衛生工作。 4、負責監督檢查公司潔凈室(區)的塵粒數和微生物數等環境條件的監測工作。 5、 負責對檢驗結果做出準確的判斷,指導QC人員的操作,解決QC實驗室技術和管理問題,確保本部門人員都經過必要的上崗前培訓和繼續培訓。 6、確保完成持續穩定性考察計劃,對原輔料、中間產品及成品穩定性考察結果進行評價,確定物料和中間產品的貯存期,并為產品有效期的確定提供數據。 7、深入全面了解檢驗情況,敏銳地發現問題并及時處理解決,遇到各種檢驗異常時進行實驗偏差調查與評價,及時匯報上級領導。 8、參與化學和微生物分析方法驗證、分析方法確認與轉移的方案起草和實施,以及全公司的相關驗證工作。 9、負責QC分析儀器的日常維護及保養,定期校驗和驗證。 10、完成交付的其他工作。 崗位要求: 1 有機化學、分析化學、藥物分析等相關專業本科以上學歷,5年及以上醫藥企業QC工作經驗,3年以上QC管理崗位經歷; 2、熟悉GMP認證工作經驗以及GMP的日常管理工作; 3、熟練掌握各種分析儀器及其維修維護; 4、敬業、有責任心、良好的團隊合作精神及溝通能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、住房補貼、績效獎金、房補、定期體檢、包住

工作地點

蘇州常熟市海虞鎮海新路2號

職位發布者

徐海波/經理

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公司Logo蘇州第四制藥廠有限公司
蘇州第四制藥廠有限公司,成立于1952年,注冊資本12900萬元,是一家專業以原料藥、制劑研發和生產為基礎的綜合性制藥企業,致力于為人類的健康生活提供優質醫藥產品。公司于1994年即開展FDA認證,具備非常豐富的藥品生產質量管理經驗, 2015年公司整體搬遷至國家級化工園區常熟新材料產業園內。公司董事長畢業于清華大學,開發過多種高難度藥物,在疫情期間為國家開發出重要的抗新冠藥物。公司通過強大的技術創造力和研發能力,在人類與新冠病毒、糖尿病、干眼癥、細菌、真菌感染等疾病的戰役中貢獻企業自身的力量,成為資源可持續發展、環境友好型現代化高科技制藥企業。人才理念:秉持“尊重人的價值、開發人的潛能、升華人的心靈”人才工作宗旨,把蘇四打造成一個海納百川的組織,在這個組織里,普通的人變成優秀的人,優秀的人變成卓越的人,源源不斷的人在這里實現自己的人生夢想。蘇四倡導企業價值與員工價值的共同成長,隨著企業的發展,員工也獲得與自身付出相適應的報酬與崗位,實現價值認可。蘇四把人才發展置于戰略高度,不斷給員工提供學習的機會、工作的機會、挑戰自我的機會,這是蘇四對人最大的尊重,對員工最大的善。蘇四努力優化人才選拔、培養、使用、保留機制,從技術到管理培養方向,科學評價選拔人,全方位多層次培養人,充分挖掘人的潛能,做到人盡其才。蘇四推動關鍵崗位員工進行多崗位、跨職能、跨行業歷練,不斷優化人與崗位、人與團隊、人與組織的匹配度,完善人才隊伍的結構和水平,保持組織的激情與活力。蘇四從生活、情感、成長環節關愛員工。蘇四人珍視自己內心的夢想和追求,因為有夢想才更加有活力、更加有創造力、更加有超越其他組織和個人的推動力,實現自我境界的升華。地理位置及交通:距離常熟站10KM距離碩方機場45公里距離浦東機場120公里位于常熟市海虞鎮新材料產業園
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