更新于 5月19日

實驗室監管工程師(技術主管)

1-1.7萬·14薪
  • 南京浦口區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP實驗室管理現場巡檢
崗位職責: 1、負責研究/開發方案及報告,驗證方案及報告,儀器確認方案與報告、穩定性方案與報告及SOP文件審核,確保其符合公司內部規程、相關法規要求; 2、負責制劑廠區實驗室及API QC實驗室的現場深度巡查和總結,及時發布巡查問題并跟蹤整改; 3、負責實驗室電子數據審核與問題整改確認,確保法規符合性; 4、負責參與實驗室質量事件的調查及調查報告審核、變更、偏差、CAPA等審核,質量事件的跟蹤和確認,定期總結質量活動及組織開展相關培訓,強化員工質量意識; 4、負責協助實驗室監管QA主管進行流程/文件的梳理,優化提升及其他日常工作; 5、負責審計相關支持及其他臨時安排的工作。 任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學化學生物等專業優先; 2、具有五年以上GMP體系下實驗室背景; 3、具有實驗室質量文件審核和方案報告研究能力; 4、工作仔細認真,具有較強的溝通推動能力。
職位亮點:獨立監管實驗室

工作地點

南京浦口區健友生化

職位發布者

李女士/招聘專家

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產、研、銷為一體的醫藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯網平臺和賓館等業務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產品主要采取中美雙報,目前上市產品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產線,高端無菌注射劑生產技術,是國內少數同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業之一。公司憑借世界級生產研發速度、全球化的質量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創新藥為核動力,聚合全球創新人才,推動公司走向創新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業;?美國注射劑ANDA批件持有數第一的中國制藥企業;?世界最大的肝素類產品供應商之一?!救瞬排囵B政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業發展雙通道體系:管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據崗位不同需求組織開展外派培訓?!靖@钫摺?、常規福利:五險一金、子女補充醫療、年度體檢、節日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間:非生產崗位:做五休二 8:15-17:00生產崗位:具體上班時間根據生產計劃制定排班
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