工作內容:
1)新增開展2個臨床研究項目,MSC治療ARDS,MSC治療脊髓損傷,需要進行相關的醫學監察,入排標準審核,方案修改等
2)北京凝膠項目醫學監察及方案修訂,入排標準審核
3)原有2個臨床研究項目aGVHD和ACLF進入關鍵階段,進行相關分析,DSUR撰寫、臨床研究報告、突破性療法申報
4)確證階段臨床研究工作的準備(方案的調研設計)
5)新的適應癥申報注冊,及申報前的調研
6)MSC文獻的跟蹤
7)IB的持續更新
崗位要求:
1 性別不限
2 具有大學本科及以上學歷
3 有申辦方或CRO公司臨床研究醫生工作(醫學)經驗
4 臨床醫學專業
5 具有較好的溝通能力且理解對新藥注冊相關法規
職位福利:五險一金、加班補助、餐補、交通補助、采暖補貼、帶薪年假、定期體檢、免費班車