職位說明:
1.主要從事干細胞新藥臨床研究相關工作。
2.包括但不限于輔助新藥申報、配合CRO公司進行相關臨床研究等。
3. 項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協議洽談等各項工作。
4. 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
5. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
6. 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、準確性及完整性。
7. 管理所負責研究中心研究產品、試驗文件、試驗樣本等。
職位要求:
1.本科級以上學歷, 臨床醫學、藥學或相關專業學歷,對藥品管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程有一定了解。
2. 一年以上臨床研究監查工作經驗,進行過獨立的臨床研究監查。
3. 具備一定的溝通表達能力、判斷能力、應變能力及問題解決能力。
4. 良好的寫作能力及組織能力,能夠根據工作分配的強度及優先度進行自我調整。
5. 積極主動的工作態度,能適應出差。
6. 熟練的使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Word、Excel、PowerPoint。
7. 具備一定的英語閱讀及寫作能力。
職位福利:五險一金、采暖補貼、加班補助、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢