崗位職責:
1、負責撰寫、審核報送藥品注冊資料,按照程序申報,及時辦理注冊/再注冊/變更;藥品生產監管報批業務;跟蹤業務進度;
2、掌握藥品注冊政策和品種動態,承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息;與藥品監督管理部門保持業務溝通,上報基礎信息報表和傳達監管要求;
3、負責藥品注冊申報資料管理和品種信息維護,按規定落實藥品年度報告;
4、負責藥品送檢(注冊檢驗、委托檢驗),進度跟蹤,藥品抽檢信息管理;
5、領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、統招本科以上學歷,中藥學相關專業,5年以上中成藥注冊工作經驗,2年以上管理工作經驗,有香港藥品注冊上市工作經驗優先;
2、對藥品注冊管理法律法規有所了解,了解藥品注冊法規和技術指導原則;
3、具備文獻檢索的基本能力,熟悉國內藥品管理政策和行政法律規章制度;
4、具備良好的溝通協調能力、分析能力;
5、有較強的英文聽、說、讀、寫能力,熟練操作辦公基本軟件。
工作時間:大-小-周7.25小時/天.工-作-制,薪資面談。
福利待遇:入職購買五險一金,免費提供住宿(24小時熱水供應、wifi、獨立衛生間),包三餐,住房補貼(非住宿人員),高溫補貼(6-10月),全勤獎,工齡獎,節日福利,帶薪年假等。公司內設有俱樂部:籃球場、乒乓球、臺球、室內外交誼場所等活動場所。
公司地址:廣州經濟技術開發區永和經濟區田園西路37號。
乘車路線:地鐵21號線到長平站轉乘1號有軌電車到新豐站下車后步行800米。
公司簡介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術為起點,著眼于現代經濟市場,推行GMP高標準運行機制,以振興民族中醫藥產業為己任的新興制藥企業,成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積45813平方米。同時,也是一個有抱負、有使命感、有共同價值觀的團隊,它有著濃厚的企業文化內涵。公司秉承“成人達己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務實、創新”為精神,遵循以誠為本,共同發展的宗旨,在中國的制藥行業崛起、發展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產線,全部按照GMP高標準建設。片劑、膠囊劑年生產量超2億,前處理生產線年生產能力2000噸。公司擁有100多個實力品種,銷售面積覆蓋全國31個省、自治州、直轄市。
真誠期待您加入廣州諾金!