更新于 4月11日

藥物分析研究員

7000-14000元
  • 合肥包河區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招12人

職位描述

化學藥仿制藥吸入制劑固體制劑色譜儀高效液相色譜儀光譜儀吸收光譜儀紫外分光分度計氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責:
1.負責新藥研發項目質量研究方案設計、分析方法開發與驗證、對相應藥品注冊申報資料的審核;
2.負責實驗室儀器的日常運作及維護,確保試驗規范;
3.撰寫CTD格式資料;
4.完成整套資料的報批。
任職資格: 1.本科及以上學歷(2位需要碩士及以上),藥學或化學相關專業,具有很強的理論知識和操作技能:
2. 5年以上藥品研發經驗,有CRO工作經驗者優先;
3.熟悉藥品研發相關法規及技術要求,有CTD資料撰寫經驗者優先;
4.責任心強,工作認真踏實,具有良好的職業素養,勤于思考;
5.英語CET-4以上,具備一定的文獻調研、閱讀、整理能力;
5、具有獨立開發方法能力;
6、具體團隊管理能力。

工作地點

合肥包河區上海路與延安路交叉口安徽恒星制藥廠區2#五樓

職位發布者

姜女士/人事

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公司Logo華仁藥業公司標簽
華仁藥業創建于1998年5月,是一家集研發、生產、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫藥包材和醫療器械為主的現代化醫藥健康產業集團。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進行了股權變更,西安曲江新區管理委員會成為公司的實際控制人。歷經二十多年的開拓發展,公司業務聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產基地,總產能達到9.5億袋(瓶),所有生產線均通過新版GMP認證。公司主營產品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎輸液、醫療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產品及原料藥等,現有現有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規藥品,實現了“原料+制劑+醫藥包材”的一體化發展。以創新為發展之魂,近年來,公司積極把握戰略發展機遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對標國內外一流企業,持續增加研發投入,充實研發管道,豐富產品線,增強可持續發展能力。截止2023年底,華仁藥業及子公司共取得授權專利508項,其中發明專利授權103項。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產企業之一。其中,腹膜透析液產品市場占有率居國產品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐,公司先后獲得“國家重點技術改造‘雙高一優’項目”“國家知識產權優勢示范企業”“建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業”“山東省質量管理獎”“山東名牌產品”“山東省高管品牌培育企業”“呼吸系統類優秀產品品牌”等系列榮譽。2020年,公司榮獲中國質量協會頒發的“2020全國市場質量信用AA級(用戶滿意企業)”榮譽稱號。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年,連續5年榮膺“中國醫藥工業百強”,排名71位。未來,公司將積極響應國家“健康中國”戰略,以產品力建設為支撐,通過自主研發與協同創新并舉,積極推進醫藥大健康戰略布局,致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫療器械、醫藥包材等板塊全面協同發展的醫藥健康產業集團。
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