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研發QA

5000-10000元
  • 保定蓮池區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
職責描述: 1.負責建立和維護研發質量管理體系,負責質量體系文件的修改、發放和整理工作; 2.負責項目審核,對設計開發過程的完整性和合規性進行檢查,確保研發活動符合設計開發程序要求和法規要求; 3.負責實驗室日常維護情況的監督檢查、實驗室現場檢查與整改; 4.根據項目的需求和在項目負責人的指導下,負責與生產質量系統內部的溝通; 5.負責研發中心質量體系的內外審,推動質量體系的持續改進; 6.組織開展質量管理體系相關的培訓;負責對研發中心相關研發記錄審核。 7.負責跟蹤國內外研發相關法規要求,對公司及部門相關人員進行培訓。 8.完成領導交辦的其他相關工作。
任職要求: 1.藥學、藥物制劑、藥物工程及其它相關專業本科及以上學歷; 2.熟悉藥品注冊管理法、GMP及國家藥品監督管理局藥品審評中心相關法規,熟悉藥品研發質量管理體系(5年以上GMP或研發QA工作經驗);
3.具備藥品研發質量管理體系建立推進落實能力; 4.原則性強,具有良好的溝通能力和團隊精神;責任心強,有一定的邏輯思維能力,計劃管理能力、決策能力。

工作地點

保定蓮池區長天藥業東風東路493號

職位發布者

耿女士/招聘

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公司Logo河北長天藥業有限公司
河北長天藥業有限公司(位居河北保定市區)是1997年由河北長天集團和原河北省保定制藥廠改制的有限責任公司。保定制藥廠始建于1947年,具有六十多年的藥品生產歷史和經驗。公司設備先進,技術力量雄厚,具有較強的藥物研究與開發能力,質量信譽居全國醫藥行業領先水平,是河北省醫藥骨干企業之一。產品涉及心腦血管疾病、肝病、腎病等治療領域。公司廠區占地面積21.418萬平方米(321畝),建筑面積6萬平方米。目前公司擁有員工700多人,并擁有一支專業的營銷隊伍,我們銷售的產品中具備獨家專業品種及應用廣泛的多治療領域產品,確保了產品發展空間和市場優勢,現各產品在全國各級醫療機構有成熟、穩定、廣泛的認知和使用,并已贏得了各級客戶的認可,已具備良好的市場發展趨勢。我們招募優秀而積極的人員加入長天的行列,在這一歷史悠久而又成熟的工作平臺中擴大公司及產品的影響力,提高企業在行業里的影響力,實現企業與員工共同發展的更高目標。企業精神:態度決定一切;創新成就未來。
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