崗位職責:
1.參與項目需求分析,進行系統框架和核心模塊的設計,主導并完成產品的整體硬件設計方案;
2.開展硬件類新技術、新產品的研究、設計和協助試制樣品,進行樣機的試制、驗證與改進;
3.負責保障所轄范圍內相關文件的編寫,包括但不限于技術文檔、注冊資料、測試驗證方案等;
4.負責內部的硬件技術支持以及跨部門技術支持,突破團進的技術瓶頸;
5.關注內窺鏡行業動態,持續關注競品信息,掌握內窺鏡行業通用與專用標準。
6.深度理解醫療器械法規,在設計中融入風險管理與可追溯性要求,確保硬件開發全流程符合GMP規范;
7.跟蹤行業技術趨勢,引入新技術提升產品競爭力,分析量產中的硬件問題,提出改進方案并推動工藝優化,提升產品可靠性與生產效率。
任職要求:
1.本科及以上學歷,電子等相關專業,8年以上硬件工程師工作經驗,有醫療行業工作經驗者優先考慮;
2.精通數字電路、模擬電路、單片機、ARM、DSP、FPGA的開發及接口開發技術,熟悉相關圖像處理技術;
3.具有復雜電路原理圖設計經驗及具備復雜電路的硬件調試經驗,具有復雜的多層板layout設計經驗;
4.熟悉各種硬件開發軟件,能夠熟練操作相關硬件調試設備;
5.熟悉電磁兼容性設計,熟悉醫療相關的電氣規則;
6.項目管理經驗豐富,具備單獨的項目帶隊能力,能夠對項目整體進度進行把控并按期完成目標;