更新于 5月9日

工藝驗證高級組長 (MJ009352)

2-3萬·14薪
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

藥品質量管理化學藥研發新藥研發
崗位職責: 1、負責公司工藝項目驗證工作,領導團隊進行多個項目工藝驗證和備料工作。 2、根據項目要求,制定驗證工作計劃,領導團隊有計劃、高效地開展工作。 3、能預測和提出工藝報告中潛在的問題。 4、對上級領導負責,定期匯報研發進展,參加研發討論。 5、根據項目需要,起草和編寫合成/工藝相關文件。 任職要求: 1、有機化學相關專業碩士學位,5年以上CMC相關研發和放大工作經驗。 2、從事過小分子藥物CMC研發工作,熟悉藥物開發流程,具有豐富的CMC項目管理經驗。 3、了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規。 4、采用模擬生產設備(夾套反應瓶、機械攪拌和程序升降溫控制等),驗證工藝參數的穩定性和一致性。 5、確定各原料質控指標(包括純度、手性純度、雜質限度和溶劑水分等),各中間體質控指標(包括純度、手性純度和雜質限度等)和各步驟質控點和質控指標(包括中控指標和雜質限度等)。 6、針對驗證過程中出現的工藝問題,協助工藝組一起解決。 7、工作主動性強,具備良好的抗壓能力,優秀的分析和解決問題能力。 8、具有團隊領導力,有責任心,善于溝通,執行力強。 9、根據項目需求進行相關的文獻調研和分析解讀能力。

工作地點

上海浦東新區悅頌生命科學園2號樓3層

職位發布者

丁女士/HRBP

今日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板