更新于 7月29日

抗體制劑研究員

1.1-1.5萬·13薪
  • 廣州黃埔區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

制劑抗體
崗位工作內容包括撰寫制劑工藝實驗方案、實施制劑工藝研究、記錄原始實驗記錄、撰寫實驗報告和注冊資料、起草制劑工藝相關的文件。 主要職責 1、根據FDA、CFDA、ICH等國內外藥物研發法規及指導原則,起草抗體制劑開發相關工作相關的管理制度及操作規程 2、按照規范的格式和要求撰寫抗體制劑工藝實驗方案和工藝報告;負責開展制劑處方研究和工藝研究實驗,按照SOP進行操作,遵從規范記錄實驗的原始記錄,整理分析相關的實驗數據,保證數據的可靠和完整 3、開展生物藥研發項目的技術轉移、工藝放大等研究工作;參與調查和處理小試實驗以及制劑生產中出現的偏差以及偏差報告的撰寫 4、配合注冊專員完成產品注冊所涉及技術、法規符合性確認工作 5、負責本崗位用原輔料、耗材的保管和使用;本崗位物料的采購申請、領用及剩余物料的處理;儀器設備的校驗和日常維護保養工作;實驗室的日常維護、清潔衛生以及消毒工作 6、按培訓計劃接受崗位培訓;負責本崗位新進人員的相關培訓工作 7、負責接待進入實驗室的外來人員并要求其遵守本實驗室的規章制度;對外來人員進行相關操作和注意事項的培訓 8、完成領導交辦的其他任務 知識、技能/能力 1、具有生物醫藥或相關專業知識,熟悉GMP基礎知識,安全生產基礎知識,實驗室安全管理基礎知識 2、掌握《藥品生產質量管理規范》、《中國藥典》及其他CFDA對藥品研發生產的相關法律法規;掌握FDA、ICH等藥品研發生產的相關指導原則 3、掌握崗位SOP和各產品的生產工藝過程;掌握制劑處方研究及分析設備的操作 4、具有寫作能力、組織協調能力和人際溝通能力 5、具有藥學或相關專業(如生物、醫學、化學、制劑學等)本科或以上學歷 6、具有一年以上藥品生產企業工作經驗;熟悉制劑開發的研究工作,包括處方篩選,處方優化,工藝研究,穩定性研究等的制定、實施、評價等工作

工作地點

廣州黃埔區廣東恒瑞醫藥有限公司

職位發布者

盧先生/hrbp經理

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公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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