職位描述:
1、負責臨床試驗中心的調研篩選、項目的開發和試驗方案、病例報告表、知
情同意書等的設計;
2、制定臨床項目管理計劃,負責組織監查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質量;
3、負責組織召開方案討論會、啟動培訓會及總結會等;
4、負責參與臨床試驗醫院的篩選和確認,負責臨床試驗醫院的溝通和協調;
5、負責項目徑流制定和完善臨床監查員工作的項目培訓;
6、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題;
7、負責項目組內的人員管理工作,確保組內人員的工作產出符合項目組要求。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫學、臨床藥理、藥學等相關專業;
2、具有在制藥企業或 CRO 至少 3 年以上的 CRA 經驗(腫瘤經驗),至少1年以上項目管理經驗;
3、對臨床試驗全過程精通,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
4、具有較強溝通協調能力、良好的團體合作精神及責任心,抗壓性強,適應出差工作。