職位描述:
1、負責公司臨床1-3期試驗的病理閱片、診斷報告簽發及病理終點評估;
2、參與藥物作用機制相關的病理學驗證,包括靶點表達與療效/安全性關聯性分析;
3、參與臨床研究方案設計,制定符合GCP規范的病理評估SOP;
4、推動病理相關新技術在臨床研究中的應用;
5、支持注冊部門完成病理相關申報資料(如IND/BLA病理模塊)
職位要求:
1、臨床醫學、病理學、基礎醫學相關專業碩士及以上學歷;
2、持有《醫師資格證書》及《病理醫師執業證書》,執業范圍為病理診斷;
3、5年及以上腫瘤病理診斷經驗;
4、能夠獨立簽署病理診斷報告,對實體瘤、血液瘤等多癌種病理診斷都有較深刻理解;
5、精通免疫組化(IHC)、原位雜交(ISH)及分子病理技術(NGS/FISH等)優先;
6、具備良好的跨部門協作能力;
7、英語CET-6級以上,可撰寫英文病理報告及審閱國際文獻優先