更新于 5月12日

臨床項目總監-北京(A44587)

5-8萬
  • 北京朝陽區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗腫瘤科
職位描述:
1、熟悉管轄范圍內各 PM 負責的臨床試驗項目為各項目提供支持和指導,保證臨床試驗按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相關法律法規的要求順利完成;
2、制定項目總進度計劃表,指導各項目經理執行試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,
有效協調與溝通醫學寫作,數據與統計等部分工作,確保項目順利進程;
3、確保各項目按照制定的試驗方案、相應的病例報告表,設計完成原始病歷本和項目管理
表格等文件資料;
4、負責各項目試驗物資的預算匯總與采購協調工作,確保臨床試驗所需的如研究表格、知
情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作;
5、在項目全面啟動前,對項目經理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓,按計劃推進
各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當中與所有相關人員保持有效溝通,及時協調
解決項目監察過程中遇到的問題,做好質量控制,定期做項目進展報告;
6、負責隨時對項目經理進行臨床項目培訓,并對重大項目或項目主要節點進行協同監查,
以確保各項臨床試驗的進度與質量;
7、維護與各中心、合作單位之間的良性合作關系。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫學、臨床藥理、藥學等相關專業;
2、5 年以上臨床研究項目和團隊管理經驗,熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關的
法規政策和指導原則,精通臨床試驗全過程;
3、熟悉國內外臨床研究行業現狀,有豐富的行業資源;
4、具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協調和解決問題的能力、良好的閱讀
和寫作能力。

工作地點

北京朝陽區金地中心A座1501

職位發布者

吳玉竹/人事經理

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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