更新于 3月20日

創新藥制劑總監(A182779)

4-7萬
  • 成都武侯區
  • 經驗不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

速釋制劑緩控釋制劑透皮制劑生物藥新藥
職位描述:
1.結合公司戰略制定創新制劑研究方向和策略,全面負責制劑的研發工作,制定制劑研究整體方案和計劃,并監督實施;
2.持續優化創新藥制劑平臺,負責解決制劑研究過程中的技術難題,指導和審核制劑研究部分中英文申報資料相關工作;
3.負責制劑項目整體管理工作,如方案的選擇制定、溝通實施、進度把控、項目評估等;
4.負責制劑研究相關規章制度及規范、研發工作流程、SOP的優化,及實驗室的日常管理工作;
5. 負責制劑研究部門預算及成本管理、組織建設、流程優化、人才培養與梯隊建設及績效考核等工作。
職位要求:
1.統招碩士及以上學歷(博士優先),藥劑學、藥學、生物學或相關專業;
2.10年以上藥品制劑研究相關工作經驗,其中3年以上創新藥(有大分子制劑研發經驗優先)制劑研究管理工作經驗,有成功的創新藥項目申報及核查經驗;
3. 熟悉FDA、CFDA、ICH及CDE等藥物研究相關政策法規、國家新藥審評技術要求及審評動向,具有系統的藥品制劑研究知識;
4.熟悉藥品注冊申報流程和技術要求;
5.具有較強判斷和解決問題的能力,較好的創新意識和責任感,有豐富的團隊管理經驗和能力;
6.具有良好的英文讀寫能力,英文可流暢交流最佳。

工作地點

成都武侯區天府生命科技園B5

職位發布者

陳女士/HR

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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