職位描述:
負責生產設備、公用系統、廠房設施全生命周期管理,不斷提升工程部負責的設備系統穩定性和效率。
1. 通過預防性維護和持續改進,保持生產設備、公用系統、廠房設施處于穩定和可靠狀態。
2. 組織生產設備、公用系統、廠房設施的日常預防性維護和故障緊急維修,不斷降低設備和設施的故障率。
3. 監督、協調和聯系外部承包商對生產設備、公用系統、廠房設施進行維修和保養,負責
外部承包商的工程技術評估,以確保他們的服務符合預期要求。
4. 協助工廠驗證部門對制造設備和廠房設施進行調試和確認,確保符合各項用戶需求和GMP要求。
5. 負責生產設備、公用系統、廠房設施維修和保養規程(SOP)的定期回顧和更新。
6. 按照 GMP 和 EHS 要求正確記錄維修和保養活動, 確保完整的工程技術文件和記錄。
7. 對生產設備、公用系統、廠房設施的效率、安全性或合規性進行持續的技術改進。
8. 負責所負責區域的安全、健康和環境保護工作。
職位要求:
1、??埔陨蠈W歷,機械、電子、機電一體化及相關專業
2、制藥公司 5年以上(3年單抗行業)工程部經理工作經驗
3、熟悉制藥相關生產機械﹑公用設施的功能﹑結構原理和技術要求
4、良好中英文的聽﹑說﹑讀寫能力
5、熟悉工程相關的GMP要求及相關知識,有豐富的迎檢經驗優先考慮
6、具有知名大型生物單抗制藥集團或跨國公司工作經驗者優先