職位描述:
1、協助組織和建立藥物警戒體系,完善不良反應監測系統;
2、完成領導分配的其他翻譯和審校任務(病例、醫學論文、SUSAR和PSUR等);
3、按照要求開展藥品不良反應事件報告、調查、評價和處理;
4、撰寫調查報告、錄入、維護企業安全信息數據庫,定期更新數據
5、定期查閱中國藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現行法規;
6、進行文獻檢索,國家反饋數據的處理和遞交。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業,英語CET6優先;
2、有醫院或制藥公司臨床研究、醫學或藥物警戒工作經驗;
3、熟練操作辦公軟件,具有較強的學習能力和溝通能力;
4、積極主動,富有責任心,執行能力強,抗壓性佳。