更新于 4月10日

藥物警戒專員(J12835)

6000-8000元
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件GMP體系GSP體系
崗位職責:
工作職責
1.跟蹤國家法規政策動向變化,并及時予以反饋;確保在日常工作中遵守國家法律法規的要求。
2.按法規及相關管理要求持續維護和更新上市后藥物警戒體系,但不限于藥物警戒相關工作流程和規范。
3.負責專線電話的接聽,收集整理各種渠道反饋給公司的醫學咨詢與疑似藥品不良反應信息,并在規定時限內傳遞至醫學部。
4.提供藥物警戒相關技術指導、協助開展教育培訓等。
5.負責與醫學部人員進行委托工作的對接,負責相關電子資料并審核、存檔、備份,管理和維護藥物警戒記錄和數據。
6.負責督促銷售主動和被動收集市場安全性信息,并對信息收集提供指導。
7.負責跟進上市后研究項目進度。
8.負責接收監管機構發布的藥品說明書修訂公告及集團臨床醫學部藥品說明書的修訂意見,組織協調我司內部涉及部門開展說明書更新工作。
9.負責制定、更新和執行藥物警戒質量目標、質量控制指標。
任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床藥學、藥學、流行病學等相關專業,有藥物警戒相關工作1-3年以上全職經驗;
2.具有良好的專業水平,熟悉境內外藥物警戒相關法律法規和指導原則;
3.接受過藥品不良反應監測和管理的專業知識培訓的優先考慮;
4.具有較強的團隊意識,一定的組織溝通及協調能力,邏輯思維綜合分析和評價能力。

工作地點

四川省成都市雙流區空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號

職位發布者

王先生/人力資源專員

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成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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