工作地點:廣安岳池基地
所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責:
1、熟練使用液相、氣相、紫外、紅外、原吸等檢驗儀器;
2、完成樣品檢測、 填寫檢驗記錄、審核數據完整性、出具檢驗報告;
3、實驗室檢測儀器/設備的清潔、維護、保養等;
4、負責質量標準的建立、分析方法驗證、分析數據評估;
5、負責配合的編制和撰寫注冊申報相關的質量研究資料;
6、領導交辦的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、分析化學等相關專業;
2、3年以上QC儀器分析工作經驗或微生物檢測經驗,【可接受倒班】;
3、熟悉藥品生產質量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數據完整性、微生物學、衛生學等方面的知識;
4、具備QC基本操作技能,熟練使用色譜、光譜、質譜等精密儀器,能獨立進行方法開發及驗證;
5、熟悉實驗室檢驗操作規范,熟悉藥品質量控制相關指導原則,熟練使用藥典、譜圖集、數據庫等工具書或專業網站;
6、具有較強責任心和學習能力,嚴謹求實、認真細致。