崗位職責:
1、參與術前八項項目背景資料、技術文獻等信息收集與整理;
2、對原材料進行篩選和優化,工藝及反應體系研究等產品開發試驗方案的設計與實施;
3、根據項目計劃,開展IVD產品開發、中試、性能驗證等工作,按期交付輸出成果;
4、確定產品工藝、質量標準、完成中試放大工藝轉換及規程輸出工作;
4、根據CFDA注冊規范,開展產品注冊申報,包括注冊資料編寫、配合產品注冊檢驗、臨床試驗、現場考核等工作;
5、提煉項目核心技術,完成專利申報和其他形式知識產權保護;
6、參與部門相關項目研發過程中疑難問題的攻關和協調。
7、參與實驗室日常管理,包括物料管理,儀器設備維護與管理,日常體系運行等。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物學、生物醫學工程、醫學檢驗、分子生物學等相關專業;
2、3年以上免疫診斷試劑研發工作經驗;
3、具備IVD項目研發到獲證經驗,熟悉關于術前八項開發的法規要求、開發流程,可獨立承擔術前八項項目的研發工作;
4、具備扎實的理論基礎,較強的實驗設計能力及項目管理能力;英語良好,四級以上水平;具備一定的文獻查閱能力;
5、熱愛研發工作,認真細致輸出研發記錄,具備良好的學習能力、鉆研精神、溝通表達能力、適應能力和抗壓能力,責任感強,具備團隊合作精神。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費班車、節日福利、包住、績效獎金