崗位職責:
1、藥品信息及藥品注冊管理的法律法規和各種規定的收集、
2、藥品的注冊申報,申報材料的審核、修改以及報批工作;
3、負責注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務;
4、負責省級的溝通協調及關系維護;
5、完成注冊項目的的總結及資料歸檔;
6、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。
任職要求:
1、藥物分析、藥學等相關專業,大專以上學歷;
2、了解藥品管理及注冊相關法規、相關技術指導原則和藥品注冊申報流程,掌握申報資料撰寫要求;
3、良好的計算機技能,熟練使用辦公軟件;
4、良好的組織和溝通協調能力,學習能力強,有責任心,勤奮、肯吃苦;
5、有過藥物研發申報經驗的優先錄用。