崗位職責:
1)負責指導復雜注射制劑的分析研發,包括分析方法開發和驗證、結構表征、雜質譜分析,建立復雜制劑分析技術平臺;
2)熟悉復雜注射劑國內外相關政策法規,指導復雜注射制劑的質量研究;
3)指導解決復雜注射制劑的分析技術難題,指導復雜注射制劑的分析研發和注冊。
任職要求:
1)藥學、分析、化學、生物學及相關專業博士;
2)從事各類復雜注射劑分析研發8年以上,有多個相關項目研發成功經驗;
3)有歐美制藥公司新劑型分析研究經歷,并有相關藥物歐美注冊經驗;
4)在新劑型藥物分析和結構表征方面有較深的理論基礎、豐富的研發實踐經驗,有較強的新劑型分析技術指導和技術難題攻關解決能力,能指導項目歐美注冊;
5)有良好的溝通表達能力、團隊合作意識。