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更新于 6月12日
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舉報

QC質檢專員

7000-10000元
  • 紹興新昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 吃住環境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 團隊執行強

職位描述

微生物分析理化分析藥品質量分析制劑
一、基本條件
  1. 學歷與專業：
    • 本科及以上學歷，分析化學、藥學、藥物分析、生物技術或相關專業；
    • 需提供學歷證書及學信網認證材料。
  2. 崗位細分及經驗要求：
    • 分析方法開發與檢測方向（1人）：
      • 具有分析方法開發、驗證及檢測相關經驗（如HPLC、GC、溶出度、含量測定等）；
      • 熟悉藥典（ChP/USP/EP）及相關法規要求；
      • 有穩定性研究或申報資料撰寫經驗者優先。
    • 微生物檢測方向（1人）：
      • 具有微生物限度檢查、無菌檢查、內毒素檢測、環境監測等相關經驗；
      • 熟悉GMP微生物實驗室管理及相關法規（如藥典微生物限度標準）；
      • 有微生物鑒定或方法學驗證經驗者優先
  3. 年齡要求：
    • 38周歲以下，男女不限。
二、崗位職責
  1. 分析方法開發與檢測方向：
    • 負責原料藥/制劑的分析方法開發、優化及驗證；
    • 執行理化檢測（如含量、有關物質、溶出度等），確保數據準確可靠；
    • 撰寫檢驗記錄、方法SOP及驗證報告。
  2. 微生物檢測方向：
    • 負責無菌檢查、微生物限度、內毒素檢測及環境監測；
    • 執行微生物實驗室日常管理（如培養基適用性、菌種管理）；
    • 參與微生物偏差調查及OOS/OOT處理。
  3. 通用職責：
    • 遵守GMP及實驗室管理規范，確保數據完整性；
    • 配合審計、驗證及跨部門協作；
    • 接受臨時工作安排（如緊急檢測任務）。
三、能力與素質要求
  1. 專業技能：
    • 熟練使用HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器（分析方法開發方向）；
    • 熟悉微生物檢測技術及實驗室管理（微生物方向）；
    • 能獨立開展實驗并撰寫報告。
  2. 其他要求：
    • 責任心強，具備良好的實驗記錄習慣；
    • 能適應實驗室工作環境，遵守安全規范；
    • 無行業違規記錄，服從公司管理。
四、優先考慮條件
  • 有GMP實驗室工作經驗或國內外藥企QC經驗；
  • 熟悉FDA/EMA/中國GMP相關法規；
  • 具備數據分析能力（如JMP、MiniTab等統計軟件）。

工作地點

紹興新昌縣丁山路

職位發布者

傅張杰/人事經理

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浙江醫藥股份有限公司是大型股份制綜合制藥企業，組建于1997年，并于1999年在上海證券交易所掛牌上市，股票代碼600216，目前注冊資金9.6億，總部位于浙江紹興，公司現有員工6800余人，各類專業技術人員2500余人。公司擁有3個院士工作站，國家級技術中心、博士后科研工作站，連續多年躋身中國醫藥工業企業百強。
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