1.確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量； 2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程； 3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門； 4.確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態； 5.確保完成各種必要的驗證工作； 6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。 7.負責組織新產品、新工藝、新材料、新設備等試生產工作的具體實施。 8.上級交付的其他工作職責。